The trial

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent 18 tot 65 jaar oud
  • Je weegt minimaal 50 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2.
  • Alleen niet-rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen.

Note:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 28 dagen voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 14 dagen voor de start en gedurende het onderzoek geen COVID-19 vaccin (inclusief booster vaccinaties) mag (hebben) ontvangen.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een koperspiraal in combinatie met een condoom;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je hebt enkel seksueel contact met vrouwen;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd;
  • Je hebt enkel seksueel contact met mannen;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

Period

Het onderzoek bestaat uit twee delen: deel A en deel B.

  • Deel A bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal rond 5 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

 

Groep A4a  
verblijf  
  • 13 nov 2022 t/m 17 nov 2022
 
nakeuring  
  • 20 nov 2022 t/m 22 nov 2022
 

 

Groep A4b  
verblijf  
  • 14 nov 2022 t/m 18 nov 2022
 
nakeuring  
  • op afspraak tussen 21 nov 2022 t/m 23 nov 2022
 

 

Groep B1  
verblijf  
  • 4 dec 2022 t/m 21 dec 2022
 
nakeuring  
  • 23 dec 2022 of 27 dec 2022
 

Compensation

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 1250,- voor deelname aan één van de groepen van deel A.
  • Voor deelname aan één van de groepen van deel B krijg je een bruto vergoeding van € 3720,-

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.