L'essai

Voorwaarden voor deelname

  •  Je moet minstens 6 maanden voor screening de diagnose van milde tot matige astma hebben gekregen.

  • Je astma moet goed onder controle zijn zonder opstoten of ziekenhuisopnames gedurende de laatste 6 maanden voor screening.

  • Je neemt voor je astma een stabiele dosis medicatie minstens 4 weken voor screening.

Laatste deelname aan andere klinische studie (laatste studiemedicatie*): 

o Cohort 1 niet later dan: 16JUN2025 (8 weken voor screening)

*Let op: Het eindonderzoek van de voorgaande studie moet uitgevoerd zijn om te kunnen deelnemen aan het vooronderzoek.

  • Mannen en onvruchtbare vrouwen tussen: 18 en 65 jaar (inclusief)

  • BMI: tussen 18 en 32 kg/m2 (inclusief) met een gewicht van minimum 50kg

  • Niet-roker of minstens 6 maanden maanden voor het vooronderzoek gestopt met roken

o nicotinehoudende producten (bv. nicotinepleisters) moeten minstens 3 maanden voor het vooronderzoek gestopt zijn.

o je mag niet meer dan 5 pakjaren gerookt hebben (pakjaren = aantal sigarettenpakjes per dag x aantal jaren gerookt)

  • Geen medicatie-, vitamine- of homeopathiegebruik (met uitzondering van astmamedicatie)

  • Anticonceptie:

o Onvruchtbare vrouwen:
- postmenopauzaal (= minstens 12 maanden geen menstruatie) ? OF verwijdering baarmoeder
- OF verwijdering beide eierstokken
- OF verwijdering beide eileiders

o Mannen: vanaf screening tot 90 dagen na de laatste toediening van de studiemedicatie ? gebruikvaneencondoomincombinatiemeteeneffectieveanticonceptieindien vrouwelijke partner vruchtbaar is ? vasectomie

  • Bereid zijn om:
    o Mannen: geen zaadcellen te doneren vanaf screening tot 90 dagen na de laatste toediening studiemedicatie

  • Je zal gevraagd worden om je te houden aan de beperking betreffende lichamelijke activiteit, consumptie van cafei?nehoudende en alcoholische producten.

  • Je bent geen (familie van een) medewerker van SGS die rechtstreeks bij de studie betrokken is

Période

De studie duurt +/- 65 weken met volgende contactmomenten:

  • een vooronderzoek
  • een verblijf van 4 dagen (3 overnachtingen)
  • 16 retours
  • een eindonderzoek

Indemnité

€ 2.700,-

Wallet

Voulez-vous participer à cet essai?

C'est possible! Veuillez remplir ce formulaire de demande de participation. Le centre de recherche clinique vous contactera à propos de votre participation éventuelle.

Je veux participer