Het onderzoek

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van ziektes aan het zenuwstelsel zoals epilepsie.

Bijzonderheden:

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent tussen de 18 en 54 jaar oud en woonachtig in Nederland, België of Duitsland.
  • Je rookt niet.
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.5 en 30.0 kg/men je hebt een minimaal gewicht van 50kg. De BMI geeft de verhouding tussen je lichaamsgewicht in kilogrammen en uw lengte in meters weer.
  • Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek wanneer:
    • je minimaal 6 weken geleden voorafgaand aan de screening gesteriliseerd bent, of
    • je minimaal 12 maanden de overgang gepasseerd bent.
  • Als man kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek wanneer:
    • je een condoom gebruikt tot 90 dagen na de laatste dosering, of
    • je gesteriliseerd bent, of
    • je aan geheelonthouding (niet seksueel actief) doet gedurende de studie als dit jouw levensstijl is, of
    • je alleen seksueel contact hebt met een man.  
  • Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 3 maanden voor toediening van het onderzoeksmiddel niet aan een ander onderzoek hebt deelgenomen, gerekend vanaf de nakeuring.
  • Je hebt geen vaccinaties gekregen binnen 2 maanden voorafgaand aan de keuring en bent niet van plan een vaccinatie te krijgen voor het einde van het onderzoek. 
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je eerst medisch gekeurd worden in ons keuringscentrum in Groningen of Utrecht.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 1 periode van 20 dagen (19 nachten) waarin je zal verblijven in het onderzoekcentrum in Groningen, gevolgd door 1 kort bezoek 7 dagen later. Daarna zal er voor alle deelnemers nog een ambulante nakeuring plaatsvinden na 14 – 17 dagen na de laatste dosering. Afhankelijk van de beschikbaarheid kunnen het korte bezoek en de nakeuring in Groningen of in Utrecht plaatsvinden. Het onderzoek bestaat uit maximaal 2 groepen van elk 8 deelnemers.

Groep 20 dagen verblijf Kort bezoek Nakeuring
1 12 t/m 31 aug 2020 7 sep 2020 Nakeuring op afspraak tussen 14 - 17 september 2020
2 19 aug 2020 t/m 7 sep 2020 14 sep 2020 Nakeuring op afspraak tussen 21 - 24 september 2020

Let op: Je kunt slechts aan één van de groepen van deze studie deelnemen. Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De data worden vermeld op onze website www.geneesmiddelenonderzoek.nl. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van €3376 voor volledige deelname aan groep 1 of 2 van dit onderzoek.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€0,19 netto per kilometer) met een minimum van €12 en een maximum van €160 (840 kilometer) per retour. Het gebruik van openbaar vervoer is vanwege het coronavirus niet toegestaan.