Het onderzoek

SGS is op zoek naar proefpersonen voor een studie met studiemedicatie ter behandeling van hoge cholesterol.

TOELATINGSVOORWAARDEN

  • Gezonde mannen/vrouwen
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar (inclusief)
  • BMI tussen 18 en 35 kg/m2 (inclusief)
  • Medicatiegebruik tegen cholesterol (stabiele dosis medicatie (statine bv. lipitor) tegen cholesterol gedurende 2 maanden)
  • Niet roker, ex-roker of roker
    • Bereid zijn om te stoppen met roken, want tijdens uw verblijf in onze unit is het niet toegestaan om te roken
  • Laatste deelname aan klinische studie (eindonderzoek):
    • Panel B: 8 juni 2020
  • Anticonceptie:
    • Onvruchtbare vrouwen:
      • OF postmenopauzaal
      • OF hysterectomie (= verwijderen baarmoeder)
      • OF bilaterale salpingectomie (= verwijderen beide eileiders)
      • OF bilaterale ovariëctomie (= verwijderen beide eierstokken)
    • Mannen:
      • OF onthouding
      • OF gebruik van een dubbele barrièremethode (indien uw vrouwelijke partner vruchtbaar is)
      • OF gebruik van een condoom
  • Bereid zijn om geen zware fysieke inspanningen te doen vanaf het vooronderzoek tot aan het eindonderzoek
  • Bereid zijn om niet meer dan 6 eenheden te consumeren van koffie, thee, cola, energie- of andere cafëinehoudende dranken per dag
  • U onderging geen zware operatie in de 4 weken voor het vooronderzoek
  • U doneerde of verloor geen bloed in de 4 weken voor het vooronderzoek
  • U bent geen (familie van een) werknemer of sponsor van SGS CPU Antwerpen die rechtstreeks bij deze studie betrokken is.

Periode

De studie bestaat uit 3 panels van elk 12 personen en 1 panel van 24 personen. De studie loopt over een periode van ± 8 weken. Deze brief bevat enkel informatie over panel B.

De studie omvat:

  • 2 vooronderzoeken
  • 2 periodes met een verblijf van 3 dagen en 2 overnachtingen in de unit
  • 14 retours (korte visite in onze unit)
  • Een eindonderzoek

Voor het actuele studieverloop zie de rekruteringsbrief onderaan deze pagina.

Vergoeding

  • € 2100 voor de volledige studie (inclusief vooronderzoek)
  • € 400 voor reserves die mee binnenkomen (inclusief vooronderzoek)
  • € 50 voor uw deelname aan screening 1 (kilometervergoeding inbegrepen)
  • € 125 voor uw deelname aan screening 1 en 2 (kilometervergoeding inbegrepen)

Indien u effectief mag deelnemen aan de studie of reserve bent, ontvangt U een vergoeding voor uw reiskosten die is vastgesteld op € 0,20 per km, met een maximum van 120 km (enkele reis).

De uitbetaling van de reserves zal na D1 opgestart worden. Wanneer u effectieve deelnemer bent van de studie wordt de uitbetaling na uw eindonderzoek opgestart. De uitbetalingstermijn duurt ± 4 à 6 weken.

OPGELET:

  • Bij voortijdig stopzetten van de studie kan deze vergoeding aangepast worden op basis van de uiteindelijke studieduur alsook op basis van reden van de voortijdige stopzetting. Deze beslissing zal gezamenlijk genomen worden door het studieteam van SGS.
  • Er wordt geen vergoeding uitbetaald wanneer u tijdens het vooronderzoek positief test op drugs of alcohol.

Overige informatie

U BENT RESERVE?

  • U komt mee binnen in de unit op D-1 en blijft tot ongeveer 2u na de toediening van de studiemedicatie op D1
  • U voldoet aan alle criteria voor deelname en heeft zich ook aan de studie restricties gehouden ontvangen op vooronderzoek
  • U verkeert in de mogelijkheid om aan de volledige studie deel te nemen

Meer informatie