Het onderzoek

Janssen Pharmaceutica Clinical Pharmacology Unit rekruteert gezonde vrijwilligers om deel te nemen aan een geneesmiddelenonderzoek met medicatie ter behandeling van kanker.

Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe lang erdafitinib in het lichaam blijft wanneer het met of zonder rifampicine wordt toegediend. Dit wordt aangetoond aan dit wordt aangetoond door bloedanalyses. Een ander doel is om erachter te komen of bijwerkingen (onverwachte of ongewenste reacties van het innemen van een geneesmiddel) verschillen bij het innemen van erdafitinib met of zonder rifampicine.

De studie wordt uitgevoerd in onze unit in Merksem na formele goedkeuring door het Ethisch Comité.

*** Deze pagina op Medians geeft beknopte informatie over de studie. Onderaan kan je de volledige rekruteringsbrief en studieplanning vinden. We vragen je om deze documenten grondig door te nemen alvorens in te schrijven. Een deelname aan een studie is steeds vrijblijvend. ***

Toelatingsvoorwaarden
We rekruteren vrijwilligers met de volgende criteria:

  • Je bent een man of vrouw tussen 18 en 60 jaar (inclusief)
  • Als vrouw ben je ofwel in de menopauze ofwel gesteriliseerd
  • Je hebt een BMI tussen 18 en 32 kg/m² en weegt minimaal 50 kg
  • Je bent een niet roker
  • Je gebruikt geen medicatie
  • Je bent in goede gezondheid

o Geen verleden van lever- of nierfalen, hart- en vaatziekten, longziekten, maag-darm aandoeningen, schildklierproblemen, neurologische aandoeningen, kanker, hepatitis of HIV, tuberculose of andere klinisch relevante ziekten.

  • Geen deelname aan andere studies:

o 1 maand voor inname van de studiemedicatie; tot 1 maand na follow-up

  • Geen gebruik van contactlenzen. Wegwerplenzen op dagelijkse basis zijn wel toegestaan.
  • Je bent geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson & Johnson of CPU

Periode

Deze studie omvat:

  • Een screening [medische voorgeschiedenis – lichamelijk onderzoek – ECG – vitale functies – bloedtesten – zwangerschapstest – oogtesten - alcoholtest - drugtest]
  • 2 bezoeken aan de oogarts. Deze bezoeken zullen in ZNA Middelheim plaatsvinden.

o 1 tijdens screeningsperiode (na afspraak)

o 1 na afloop van de studie (op afspraak)

  • Afname van een COVID neusswab bij aanvang van de in-huis periode
  • 2 periodes van telkens 3 nachten
  • 15 ambulante visites
  • 1 follow-up

Om deel te nemen aan deze studie, dien je de volledige planning van een cohort (groep) beschikbaar te zijn. Alle data zijn tijdsgebonden volgens protocol, we kunnen hierin geen wijzigingen toestaan.

Voor de actuele planning zie PDF-bestand onderaan deze pagina.

Vergoeding

Als je deelneemt aan dit onderzoek, ontvang je een vergoeding voor de geïnvesteerde tijd en het engagement.

  • € 50 voor de screening
  • € 1925 (inclusief screeningsvergoeding) voor de volledige studie
  • € 263 (inclusief screeningsvergoeding) voor de reserves
  • € 35 per visite aan de oogarts in ZNA Middelheim (indien nodig)

Je ontvangt een kilometervergoeding vastgelegd op € 0,25 per kilometer, per enkele reis tot een maximum van 100 kilometer.

Overige informatie

Wil je graag meedoen?
Dat kan! Je inschrijving is zonder enige verplichting. Druk op de knop ‘Ik wil meedoen’, vul je gegevens in en wij nemen zo snel mogelijk contact met je op. Controleer zeker dat je een juist telefoonnummer doorgeeft, zodat we je inschrijving vlot kunnen verwerken.
 

Meer informatie?
Jaarlijks schrijven duizenden vrijwilligers zich in voor een klinisch onderzoek bij Janssen CPU. Een deelname aan een studie is altijd een weloverwogen beslissing. We begrijpen dat je mogelijke vragen hebt waarop je een antwoord wil. We staan je te woord op 03 640 32 30 of 0800 978 86. Je kan ook
altijd een e-mail sturen naar cpu@its.jnj.com.

Alle informatie over deze studie vind je ook op onze website www.cpu.be/briefCPU482heropstart2

Kom je niet in aanmerking voor dit onderzoek, maar blijf je graag op de hoogte over nieuwe studies van Janssen CPU? Meld je vrijblijvend aan via www.cpu.be

Volg het laatste nieuws via onze sociale media op Facebook en Instagram.

Meer informatie