Die Studie

Voorwaarden voor deelname

  •  Je moet minstens 6 maanden voor screening de diagnose van milde tot matige astma hebben gekregen.

  • Je astma moet goed onder controle zijn zonder opstoten of ziekenhuisopnames gedurende de laatste 6 maanden voor screening.

  • Je neemt voor je astma een stabiele dosis medicatie minstens 4 weken voor screening.

Laatste deelname aan andere klinische studie (laatste studiemedicatie*): 

o Cohort 1 niet later dan: 16JUN2025 (8 weken voor screening)

*Let op: Het eindonderzoek van de voorgaande studie moet uitgevoerd zijn om te kunnen deelnemen aan het vooronderzoek.

  • Mannen en onvruchtbare vrouwen tussen: 18 en 65 jaar (inclusief)

  • BMI: tussen 18 en 32 kg/m2 (inclusief) met een gewicht van minimum 50kg

  • Niet-roker of minstens 6 maanden maanden voor het vooronderzoek gestopt met roken

o nicotinehoudende producten (bv. nicotinepleisters) moeten minstens 3 maanden voor het vooronderzoek gestopt zijn.

o je mag niet meer dan 5 pakjaren gerookt hebben (pakjaren = aantal sigarettenpakjes per dag x aantal jaren gerookt)

  • Geen medicatie-, vitamine- of homeopathiegebruik (met uitzondering van astmamedicatie)

  • Anticonceptie:

o Onvruchtbare vrouwen:
- postmenopauzaal (= minstens 12 maanden geen menstruatie) ? OF verwijdering baarmoeder
- OF verwijdering beide eierstokken
- OF verwijdering beide eileiders

o Mannen: vanaf screening tot 90 dagen na de laatste toediening van de studiemedicatie ? gebruikvaneencondoomincombinatiemeteeneffectieveanticonceptieindien vrouwelijke partner vruchtbaar is ? vasectomie

  • Bereid zijn om:
    o Mannen: geen zaadcellen te doneren vanaf screening tot 90 dagen na de laatste toediening studiemedicatie

  • Je zal gevraagd worden om je te houden aan de beperking betreffende lichamelijke activiteit, consumptie van cafei?nehoudende en alcoholische producten.

  • Je bent geen (familie van een) medewerker van SGS die rechtstreeks bij de studie betrokken is

Zeitraum

De studie duurt +/- 65 weken met volgende contactmomenten:

  • een vooronderzoek
  • een verblijf van 4 dagen (3 overnachtingen)
  • 16 retours
  • een eindonderzoek

Aufwandsentschädigung

€ 2.700,-

Wallet

Wollen Sie an der Studie teilnehmen?

Das ist möglich! Füllen Sie bitte das Anmeldeformular aus. Das ausführende Forschungsinstitut tritt direkt mit Ihnen in Kontakt um Details einer möglichen Teilnahme mit Ihnen zu besprechen.

Ich will mitmachen