o Cohort 2 main:niet later dan 21AUG2025
o Cohort 2 sentinel: niet later dan 19AUG2025
*Let op: Het eindonderzoek van de voorgaande studie moet uitgevoerd zijn om te kunnen deelnemen aan het vooronderzoek.
Gezonde mannen en onvruchtbare vrouwen
Leeftijd: tussen 18 en 55 jaar (inclusief)
BMI: tussen 18,0 en 30,0 kg/m2 (inclusief)
o Gewicht tussen 50,0 kg en 100,0 kg (inclusief)
Niet-roker of minstens 6 maanden voor screening gestopt met roken en 3 maanden voor screening geen nicotinehoudende producten (vb. nicotinepleisters) hebben gebruikt
Geen medicatie-, vitamine- of homeopathiegebruik
Anticonceptie:
Onvruchtbare vrouwen:
- postmenopauzaal (= minstens 12 maanden geen menstruatie) ? OF verwijdering baarmoeder
- OF verwijdering beide eierstokken
- OF verwijdering beide eileiders
Mannen: (vanaf toediening van de studiemedicatie tot 90 dagen na toediening van de studiemedicatie)
o gebruik van een condoom
- In combinatie met een effectieve contraceptiemethode indien je vrouwelijke partner vruchtbaar is
Je zal gevraagd worden om je te houden aan de beperking betreffende lichamelijke activiteit, consumptie van Sevilla sinaasappelen, pompelmoes(sap), cafei?nehoudende en alcoholische producten.
Geen eerdere deelname aan e?e?n van de voorgaande cohorten van deze studie
Deelname van CPU medewerkers:
o Je bent geen (familie van een) medewerker van SGS, die rechtstreeks betrokken is bij de studie
In studie 2500226 cohort 1-6 onderzoekt SGS CPU de behandeling van auto-immuunziekten
De studie duurt +/- 22 weken met volgende contactmomenten:
€ 4.500,-
Studie ter behandeling van longaandoeningen, waarbij de studiemedicatie via een inhalator (puffer) zal worden toegediend.
Studie ter behandeling van auto- immuunziekten.