Die Studie

Die Prüfmedikation ist ein in der Entwicklung befindlicher Wirkstoff zur Behandlung von chronischem Nierenleiden.

Wir suchen für eine geplante Studie gesunde Männer im Alter von 18 - 45 Jahren - Nichtraucher oder Raucher bis 10 Zigaretten pro Tag.

 

Voraussetzungen zur Studienteilnahme:

  • Kaukasier (Hautfarbe weiß)
  • gesunde Männer (18 – 45 Jahre)
  • BMI 18 – 29.9 kg / m2
  • Sie rauchen maximal 10 Zigaretten pro Tag oder sind    Nichtraucher
  • 3 Monate vor der Prüfung keine Blutspende; 4 Wochen vor der Dosierung keine Plasmaspende
  • Sie haben derzeit keine akuten Erkrankungen
  • Sie nehmen keine Medikamente regelmäßig ein
  • Ihr Alkoholkonsum liegt bei maximal 0,5 L Bier (oder vergleichbares) pro Tag und Sie dürfen 48 Stunden vor der ersten Dosierung keinen Alkohol zu sich nehmen
  • 90 Tage vor Studienbeginn, dürfen Sie nicht an einer Studie teilgenommen haben
  • Sie dürfen 1 Woche vor dem Voruntersuchungstermin und auch 1 Woche vor der ersten Dosierung bis zur Nachuntersuchung keinen Sport oder andere körperliche Anstrengungen wie z.B. Gartenarbeit, Umzug etc. durchführen.
  • Xanthinhaltige Nahrung und Getränke wie schwarzer und grüner Tee, Cola, Kakao und Schokoladen sind 48 Stunden vor der ersten Dosierung und während des Klinikaufenthaltes nicht erlaubt.
  • Sie dürfen Speisen und Getränke, die Grapefruit, Pomelo, Bitterorange und/oder Tangelos (=Mischung aus Grapefruit und Mandarine) enthalten 7 Tage vor der Dosierung und während des Klinikaufenthaltes nicht zu sich nehmen
  • Sie dürfen 1 Woche vor der ersten Dosierung bis zur nachuntersuchung kein Sonnenbad nehmen und auch kein Solarium besuchen
  • Sie dürfen 2 Wochen vor der ersten Dosierung keine Medikamente eingenommen haben.

Zeitraum

Wie lange dauert die Studie?
Die Dauer der Studie von Voruntersuchung bis Nachuntersuchung beträgt für Sie ca. 6-7 Wochen.

 

Was erwartet Sie?

  • 1 x Informationsveranstaltung
  • 1 x Voruntersuchung
  • 1 x 18 Tage stationär, davon 17 Nächte
  • 1 x Nachuntersuchung

 

 

Part B  DS 1  (Alle Termine unter Vorbehalt)

Probandeninformation für die Gruppen 1+2  am 17.07.2019

Gruppe 1

  • Voruntersuchung am 29.07. oder 01.082019
  • Stationäre Aufnahme vom 15.08.2019 bis 01.09.2019
  • Abschlussuntersuchung am 04.09.2019

Gruppe 2

  • Voruntersuchung am 06.08. oder 07.08.2019
  • Stationäre Aufnahme vom 22.08.2019 bis 08.09.2019
  • Abschlussuntersuchung am 11.09.2019

 

Probandeninformation für die Gruppen 3+4  am 12.08.2019

Gruppe 3

  • Voruntersuchung am 20.08. oder 21.08.2019
  • Stationäre Aufnahme vom 05.09.2019 bis 22.09.2019
  • Abschlussuntersuchung am 26.09.2019

Gruppe 4

  • Voruntersuchung am 27.08. oder 29.08.2019
  • Stationäre Aufnahme vom 12.09.2019 bis 29.09.2019
  • Abschlussuntersuchung am 02.10.2019

Honorar

Sie erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung.

Zusätzliche Information

Bei Interesse hinterlassen Sie gerne Ihre Kontaktdaten. Wir melden uns dann zeitnah bei Ihnen.

Bei Rückfragen zur Studie können Sie uns auch gern anrufen:

0800 – 742 13 63 (kostenfrei) Mo- Fr  7- 16 Uhr