Die Studie

Das Prüfmedikament ist ein neuartiges Arzneimittel in klinischer Erprobung und wird zur Behandlung von Endometriose entwickelt.

Was sind die Voraussetzungen?

  • gesunde Frauen
  • 18-55 Jahre
  • Nicht-/Ex-Raucherinnen, Wenigraucherinnen (weniger als 10 Zigaretten pro Tag)
  • Body Mass Index 18-30 kg/m²
  • keine akuten Erkrankungen
  • keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
  • 90 Tage vorher keine Blutspenden
  • 90 Tage vorher keine Studienteilnahme
  • 7 Tage vorher keine Physiotherapie oder Akupunktur, keine fiebrige Erkrankung
  • 3 Tage vorher keine schwere körperliche Anstrengung
  • Keine Covid-19-Erkrankung in der Vergangenheit
  • Keine Impfung innerhalb von 4 Wochen vor der Studienbeginn oder geplante Impfung während der Studie

Verhütung: Sie müssen eine der folgenden Verhütungsmethoden anwenden:

  • Kupfer- oder Hormonspirale
  • operative Sterilisation (Tubenligation)
  • Gebärmutterentfernung
  • nach den Wechseljahren (seit mind. 12 Monaten keine Monatsblutung)
  • Essure-Gerät

Nicht erlaubt: „die Pille“, Hormonersatztherapie, Abstinenz, Nuvaring

Sind Raucher zugelassen?

  • Nicht-/Ex-Raucherinnen oder Wenigraucherinnen, die weniger als 10 Zigaretten pro Tag rauchen.

Zeitraum

Wie lange dauert die Studie?

Die Dauer der Studie von der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dauert ca. 6-7 Wochen

Was erwartet Sie?

  • 1x Informationsveranstaltung
  • 1x Voruntersuchung
  • stationär: 16 Tage/ 15 Nächte
  • 2 ambulante Besuche (Rachenabstrich)
  • 1x Abschlussuntersuchung

Nur für taugliche Frauen eine gynäkologische Untersuchung bei einem niedergelassenen Frauenarzt in Mannheim vor Beginn der stationären Phase.

Aufwandsentschädigung

Bei erfolgreicher Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von €3.400,-

zzgl. Fahrtkostenzuschuss

Zusätzliche Information

Bei Interesse hinterlassen Sie gerne Ihre Kontaktdaten. Wir melden uns dann zeitnah bei Ihnen.

Bei Rückfragen zur Studie können Sie uns auch gerne anrufen:

0800 – 100 6971 (kostenfrei)

Mo-Fr  9-17 Uhr

Weitere Informationen und alle aktuellen Studien finden Sie hier:

www.probandeninfo.de

Wir freuen uns auf Sie!