Die Studie

Das Studienmedikament ist ein sog. Biosimilar, das heißt, dass es von anderen Herstellern bereits zugelassen ist und nun seine Gleichwertigkeit beweisen soll. Die Prüfsubstanz ist in höherer Dosierung für Knochenkomplikationen bei Krebspatienten zugelassen. In geringerer Dosierung (Dosierung in dieser Studie) wird es u.a. für die Behandlung von Osteoporose verwendet. Sie bekommen während Ihrer Teilnahme das Prüfmedikament einmalig unter die Haut gespritzt.

Was sind die Voraussetzungen?

  • Gesunde Männer
  • 28 bis 55 Jahre
  • Nichtraucher, Ex-Raucher, Raucher (max. 10 Zigaretten pro Tag)
  • BMI (Body Mass Index) 19,0 - 29,0 kg/m²
  • Körpergewicht zwischen mind. 55 kg und max. 90 kg
  • keine akuten oder chronischen Erkrankungen
  • keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
  • 3 Monate vorher keine Blutspenden, keine Studienteilnahme
  • keinen Heuschnupfen während der Studie
  • 6 Monate vorher keine Knochenbrüche
  • In den letzten 6 Monaten: keine Implantate, keine Zahnentfernungen, keine Brücken, keine Kronen, keine Mund- oder Kieferchirurgie
  • Aktuell keine Erkrankungen des Zahnfleisches, keine Parodontitis, keine sichtbaren Entzündungen durch Zahnersatz, keine schlechte Mundhygiene.
  • Wichtig! Aktuell gilt die 2-G-Regel. Ein gültiges Zertifikat über eine vollständige Impfung oder Genesung von SARS-CoV-2 ist erforderlich.

Zeitraum

Studiendauer insgesamt: etwa 40 Wochen

Was erwartet Sie?

  • Informationsveranstaltung (online)
  • Voruntersuchung (Impfausweis mitbringen!)
  • 1x 3 Tage stationär (2 Übernachtungen)
  • 24 ambulante Besuche
  • 1 Zahnarztbesuch in Mannheim
  • Abschlussuntersuchung

Aufwandsentschädigung

Bei vollständiger Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von 8.500,- €. zzgl. Fahrtkostenzuschuss

Zusätzliche Information

Bei Interesse hinterlassen Sie gerne Ihre Kontaktdaten.

Wir melden uns zeitnah bei Ihnen.

Bei Rückfragen zur Studie können Sie uns gerne anrufen:

0800 – 100 6971 (kostenfrei)
Mo- Fr 9- 17 Uhr

Weitere Informationen und alle aktuellen Studien finden Sie hier:

www.probandeninfo.de

Wir freuen uns auf Sie!