Die Studie

 

Die Prüfmedikation ist ein in der Entwicklung befindlicher Wirkstoff zur Verhütung von Thromboembolien.

 

Voraussetzungen zur Studienteilnahme:

  • Kaukasier/in
  • gesunde Frauen und Männer im Alter von  30 - 55 Jahren
  • BMI 18 - 29,9
  • Sie rauchen maximal 10 Zigaretten pro Tag, oder sind Nichtraucher/in
  • Voraussetzung für Frauen: Sie sind sterilisiert, postmenopausal oder wenden die Spirale zur Empfängnisverhütung an (In jeden Fall benötigen wir einen Nachweis)
  • Sie sind kein/e Vegetarier(in) / Veganer(in)
  • Sie haben keine Lebensmittelunverträglichkeit
  • 3 Monate vor der Prüfung keine Blutspende, 4 Wochen vor der Dosierung keine Plasmaspende
  • Sie haben derzeit keine akuten Erkrankungen
  • Sie nehmen keine Medikamente regemäßig ein
  • Sie dürfen 2 Wochen vor der Dosierung keine Medikamente eingenommen haben
  • Ihr Alkoholkonsum liegt bei max. 0,5 Liter Bier ( oder vergleichbares) pro Tag und Sie dürfen 48 Stunden vor der Aufnahme keinen Alkohol zu sich nehmen
  • 90 Tage vor Studienbeginn dürfen Sie nicht an einer Studie teilgenommen haben
  • Sie dürfen 1 Woche  vor dem Voruntersuchungstermin und auch 1 Woche  vor der 1. Dosierung bis zur Nachuntersuchung keinen Sport oder andere körperliche Anstrengungen wie z.B. Gartenarbeit, Umzug etc. durchführen
  • Xanthin-haltige Nahrung und Getränke wie schwarzer und grüner Tee, Cola, Kakao und Schokolade sind 24 h vor der Dosierung und während des Klinikaufenthaltes  nicht erlaubt, Kaffee ist an Vor,- und Profiltagen nicht erlaubt, ansonsten sind  1-2 Tassen pro Tag gestattet 
  • Sie dürfen Speisen und Getränk, die Grapefruit, Pomelo, Bitterorange und/oder Tangelos (=Mischung aus Grapefruit und Mandarine) enthalten,  14 Tage vor der Dosierung und während des Klinikaufenthaltes nicht zu sich nehmen
  • Sie dürfen 1 Woche vor der 1. Dosierung bis 1 Woche nach der letzten Dosierung  kein Sonnenbad nehmen und auch kein Solarium besuchen

 

Wie lange dauert die Studie?
Die Dauer der Studie von Voruntersuchung bis Nachuntersuchung beträgt für Sie ca. 11 Wochen.

 

Was erwartet Sie?

  • 1 x Informationsveranstaltung
  • 1 x Voruntersuchung mit 24 Std. EKG(Abgabe des Gerätes am nächsten Tag)
  • 4 Perioden  à 5 Tage, davon 4 Nächte stationär
  • 1 x Nachuntersuchung

Zeitraum

 

Alle Termine unter Vorbehalt. Eine Verschiebung ist zum jetzigen Zeitpunkt immer noch möglich!

 

Probandeninformation am 20.04.2020  für die Gr. 1

Gruppe 1  nur Männer

  • Voruntersuchung am 21.04.2020  Rückgabe 22.04.2020
  • Voruntersuchung am 22.04.2020  Rückgabe 23.04.2020
  • Voruntersuchung am 23.04.2020  Rückgabe 24.04.2020
  • 1. stat. Aufnahme vom 04.05.2020 bis 08.05.2020
  • 2. stat. Aufnahme vom 18.05.2020 bis 22.05.2020
  • 3. stat. Aufnahme vom 02.06.2020 bis 06.06.2020
  • 4. stat. Aufnahme vom 15.06.2020 bis 19.06.2020
  • Abschlussuntersuchung am 29.06.2020

 

Probandeninformation am 21.04.2020 für die Gr. 2

Gruppe 2   nur Frauen

  • Voruntersuchung am 27.04.2020  Rückgabe 28.04.2020
  • Voruntersuchung am 28.04.2020  Rückgabe 29.04.2020
  • Voruntersuchung am 29.04.2020  Rückgabe 30.04.2020
  • 1. stat. Aufnahme vom 11.05.2020 bis 15.05.2020
  • 2. stat. Aufnahme vom 25.05.2020 bis 29.05.2020
  • 3. stat. Aufnahme vom 08.06.2020 bis 12.06.2020
  • 4. stat. Aufnahme vom 22.06.2020 bis 26.06.2020

Abschlussuntersuchung am 03.07.2020

 

Probandeninformation am 29.06.2020 für die Gr. 3

Gruppe 3  nur Männer

  • Voruntersuchung am 30.06.2020  Rückgabe 01.07.2020
  • Voruntersuchung am 01.07.2020  Rückgabe 02.07.2020
  • Voruntersuchung am 02.07.2020  Rückgabe 03.07.2020
  • 1. stat. Aufnahme vom 20.07.2020 bis 24.07.2020
  • 2. stat. Aufnahme vom 03.08.2020 bis 07.08.2020
  • 3. stat. Aufnahme vom 17.08.2020 bis 21.08.2020
  • 4. stat. Aufnahme vom 31.08.2020 bis 04.09.2020

Abschlussuntersuchung am 11.09.2020

 

Probandeninformation am 30.06.2020 für die Gr. 4

Gruppe 4  nur Frauen

  • Voruntersuchung am 14.07.2020  Rückgabe 15.07.2020
  • Voruntersuchung am 15.07.2020  Rückgabe 16.07.2020
  • Voruntersuchung am 16.07.2020  Rückgabe 17.07.2020
  • 1. stat. Aufnahme vom 27.07.2020 bis 31.07.2020
  • 2. stat. Aufnahme vom 10.08.2020 bis 14.08.2020
  • 3. stat. Aufnahme vom 24.08.2020 bis 28.08.2020
  • 4. stat. Aufnahme vom 07.09.2020 bis 11.09.2020

Abschlussuntersuchung am 18.09.2020

 

Probandeninformation am 24.08.2020 für die Gr. 5

Gruppe 5  nur Männer

  • Voruntersuchung am 25.08.2020  Rückgabe 26.08.2020
  • Voruntersuchung am 26.08.2020  Rückgabe 27.08.2020
  • Voruntersuchung am 27.08.2020  Rückgabe 28.08.2020
  • 1. stat. Aufnahme vom 14.09.2020 bis 18.09.2020
  • 2. stat. Aufnahme vom 28.09.2020 bis 02.10.2020
  • 3. stat. Aufnahme vom 12.10.2020 bis 16.10.2020
  • 4. stat. Aufnahme vom 26.10.2020 bis 30.10.2020

Abschlussuntersuchung am 06.11.2020

 

Probandeninformation am 26.08.2020 für die Gr. 6

Gruppe 6  nur Frauen

  • Voruntersuchung am 31.08.2020  Rückgabe 01.09.2020
  • Voruntersuchung am 01.09.2020  Rückgabe 02.09.2020
  • Voruntersuchung am 02.09.2020  Rückgabe 03.09.2020
  • 1. stat. Aufnahme vom 21.09.2020 bis 25.09.2020
  • 2. stat. Aufnahme vom 05.10.2020 bis 09.10.2020
  • 3. stat. Aufnahme vom 19.10.2020 bis 23.10.2020
  • 4. stat. Aufnahme vom 02.11.2020 bis 06.11.2020

Abschlussuntersuchung am 13.11.2020

Honorar

Sie erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung.

Zusätzliche Information

Bei Interesse hinterlassen Sie gerne Ihre Kontaktdaten. Wir melden uns dann zeitnah bei Ihnen.

Bei Rückfragen zur Studie können Sie uns auch gern anrufen:

0800 – 742 13 63 (kostenfrei) Mo- Fr  7:30 Uhr - 15 Uhr