Die Studie

Die Prüfmedikation ist ein in der Entwicklung befindlicher Wirkstoff zur Behandlung von venösen Thromboembolien (=Blutgerinnsel in Blutgefäßen). Wir suchen gesunde Männer im Alter von 18 - 45 Jahren - Nichtraucher oder Raucher bis 10 Zigaretten pro Tag.

Voraussetzungen zur Studienteilnahme:

  • Kaukasier (Hautfarbe weiß)
  • Alter: 18 – 45 Jahre
  • BMI 18 – 29.9 kg / m2
  • Sie rauchen maximal 10 Zigaretten pro Tag oder sind    Nichtraucher
  • 3 Monate vor der Prüfung keine Blutspende; 4 Wochen vor der Dosierung keine Plasmaspende
  • Sie haben derzeit keine akuten Erkrankungen
  • Sie nehmen keine Medikamente regelmäßig ein
  • Ihr Alkoholkonsum liegt bei maximal 0,5 L Bier (oder vergleichbares) pro Tag und Sie dürfen 2 Tage vor Aufnahme in die Probandenstation keinen Alkohol zu sich nehmen
  • 90 Tage vor Studienbeginn, dürfen Sie nicht an einer Studie teilgenommen haben
  • Sie dürfen 1 Woche vor dem Voruntersuchungstermin und auch 1 Woche vor der ersten Dosierung bis zur Nachuntersuchung keinen Sport oder andere körperliche Anstrengungen wie z.B. Gartenarbeit, Umzug etc. durchführen.
  • Xanthinhaltige Nahrung und Getränke wie schwarzer und grüner Tee, Cola, Kakao und Schokoladen sind 10 Stunden vor der Dosierung an Profiltagen nicht erlaubt.
  • Sie dürfen Speisen und Getränke, die Grapefruit, Pomelo, Bitterorange und/oder Tangelos (=Mischung aus Grapefruit und Mandarine) enthalten 1 Woche vor der Dosierung nicht zu sich nehmen
  • Sie dürfen 1 Tag vor der Dosierung bis 1 Woche nach der letzten Medikamenteneinnahme kein Sonnenbad nehmen und auch kein Solarium besuchen
  • Sie dürfen 4 Wochen vor der Dosierung keine Medikamente eingenommen haben

Zeitraum

Wie lange dauert die Studie?
Die Dauer der Studie von Voruntersuchung bis Nachuntersuchung beträgt für Sie ca. 6 Wochen.

Was erwartet Sie?

  • 1 x Informationsveranstaltung
  • 1 x Voruntersuchung
  • 1 x 18 Tage stationär, davon 17 Nächte
  • 1 x Nachuntersuchung

DS 2 Part C    (unter Vorbehalt)

Probandeninformation für alle Gruppen  am 28.05.2019 oder am 29.05.2019

Gruppe 1

  • Voruntersuchung am 11.06 oder 12.06.2019
  • Stationäre Aufnahme vom 25.06.2019 bis 12.07.2019
  • Abschlussuntersuchung am 15.07.2019

Gruppe 2

  • Voruntersuchung am 13.06. oder 14.06.2019
  • Stationäre Aufnahme vom 02.07.2019 bis 19.07.2019
  • Abschlussuntersuchung am 22.07.2019

Gruppe 3

  • Voruntersuchung am 20.06. oder 21.06.2019
  • Stationäre Aufnahme vom 08.07.2019 bis 25.07.2019
  • Abschlussuntersuchung am 29.07.2019

Honorar

Sie erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung.

Zusätzliche Information

Bei Interesse hinterlassen Sie gerne Ihre Kontaktdaten. Wir melden uns dann zeitnah bei Ihnen.

Bei Rückfragen zur Studie können Sie uns auch gern anrufen:

0800 – 742 13 63 (kostenfrei)

Mo- Fr  7- 16 Uhr

unsere Website für Probanden

unsere Studien in Wuppertal