Zwaarlijvigheid

Die Studie

Kom ik in aanmerking?

Om deel te nemen aan panel D of panel G, moet je aan deze criteria voldoen:

• Je bent een gezonde volwassen man van 18 tot 55 jaar (uitersten inclusief)
• Je body mass index (BMI) is tussen de 25 en 35 kg/m 2 (uitersten inclusief)
• Je hebt of had geen ernstige aandoeningen
• Je gebruikt geen (chronische) medicatie
• Je hebt geen allergie voor latex, medicatie of voeding
• Je rookt niet of bent minstens 3 maanden gestopt met roken. Je gebruikt geen nicotine houdende producten en geen drugs
• Je hebt geen bloed gegeven of geen belangrijke operatie ondergaan in de 4 weken voor screening
• Je hebt niet deelgenomen aan een andere klinische studie in de 4 weken voor screening

Andere criteria zullen telefonisch worden overlopen.

Hoe verloopt de studie?

Voor panel D bestaat de studie uit 2 vooronderzoeken, 3 behandelingsperiodes en een eindonderzoek.

Voor panel G bestaat de studie uit 2 vooronderzoeken, 1 behandelingsperiode en een eindonderzoek.

Vooronderzoek panel D

Tijdens het eerste vooronderzoek beoordelen we of je geschikt bent om aan de studie deel te nemen aan de hand van enkele algemene onderzoeken: lichamelijk onderzoek, gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur, elektrocardiogram, bloeddruk, pols, bloedonderzoek en urineonderzoek.
Tijdens het tweede vooronderzoek voeren we een bloed- en urineonderzoek uit. Verder zal er ook een orale glucosetolerantietest (OGTT) uitgevoerd worden. Dit is een test die nagaat hoe jouw lichaam omgaat met suiker door de suikerspiegel in jouw bloed te meten nadat je een suikerhoudende drank drinkt. Voor deze test wordt eerst een bloedstaal afgenomen, waarna je een suikerhoudende drank zal drinken. Na het drinken van een suikerhoudende drank worden gedurende 3u bijkomende bloedstalen afgenomen.

Vooronderzoek panel G

Tijdens het eerste vooronderzoek beoordelen we of je geschikt bent om aan de studie deel te nemen aan de hand van enkele algemene onderzoeken: lichamelijk onderzoek, gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur, elektrocardiogram, bloeddruk, pols, bloedonderzoek en urineonderzoek. Tijdens het tweede vooronderzoek voeren we een bloed- en urineonderzoek uit.

Behandelingsperiode en opvolging panel D

De studie bestaat uit 3 behandelingsperiodes en elke periode duurt 8 dagen: je overnacht gedurende 3 nachten in het onderzoekscentrum (dag -1 tot dag 3), gevolgd door 4 opvolgvisites (op dag 4, dag 5, dag 6 en dag 7).
Tijdens elke behandelingsperiode krijg je 1 keer studiemedicatie toegediend via de mond (op dag 1 in de ochtend). Je krijgt het studiegeneesmiddel of een placebo (middel zonder actieve stof).
Tijdens de studie wordt op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk gemeten, een elektrocardiogram genomen, een lichamelijk onderzoek uitgevoerd. Op dag 1 van iedere behandelingsperiode zal opnieuw een OGTT uitgevoerd worden waarbij je een suikerhoudende drank moet drinken.

Behandelingsperiode en opvolging panel G

De studie bestaat uit 1 behandelingsperiode van 35 dagen: je overnacht gedurende 30 nachten in het onderzoekscentrum (dag -1 tot dag 30), gevolgd door 4 opvolgvisites (op dag 31, dag 32, dag 33 en dag 34). Je krijgt gedurende 28 dagen elke ochtend studiemedicatie toegediend via de mond (dag 1 tot dag 28). Je krijgt het
studiegeneesmiddel of een placebo (middel zonder actieve stof). Bijkomend kan ofwel vóór ofwel na inname van het studiegeneesmiddel alizapride en/of ondansetron toegediend worden. Deze geneesmiddelen kunnen helpen om maaggerelateerde bijwerkingen zoals misselijkheid en braken te verminderen of te voorkomen. Zowel alizapride als ondansetron zijn reeds goedgekeurde geneesmiddelen.
Tijdens de studie wordt op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk gemeten, een elektrocardiogram
genomen, een lichamelijk onderzoek uitgevoerd.

Zeitraum

Panel D

Vooronderzoek 1
(duur: ongeveer 4 uur)

Woensdag 11 feb 2026 om 8.15 u.
Of
Donderdag 12 feb 2026 om 8.15 u.

Vooronderzoek 2
(duur: ongeveer 4 uur) Donderdag 26 feb 2026 tussen 8 u en 13 u.
Behandeling Periode 1
(3 overnachtingen)

Zondag 01 mrt 2026 vanaf 21 u. t.e.m.
Woensdag 04 mrt 2026 rond 11 u.

Opvolgvisites
Periode 1
(duur: ongeveer 1 uur)

Donderdag 05 mrt 2026 om 7.30 u.
Vrijdag 06 mrt 2026 om 8 u.
Zaterdag 07 mrt 2026 om 10:30 u.
Zondag 08 mrt 2026 om 10:30u.

Behandeling Periode 2
(3 overnachtingen)

Maandag 16 mrt 2026 vanaf 21 u. t.e.m.
Donderdag 19 mrt 2026 rond 11 u.

Opvolgvisites
Periode 2
(duur: ongeveer 1 uur)

Vrijdag 20 mrt 2026 om 8 u.
Zaterdag 21 mrt 2026 om 10:30 u.
Zondag 22 mrt 2026 om 10:30 u.
Maandag 23 mrt 2026 om 9:30 u.

Behandeling Periode 3
(3 overnachtingen)

Maandag 30 mrt 2026 vanaf 21 u. t.e.m.
Donderdag 02 apr 2026 rond 11 u.

Opvolgvisites
Periode 3
(duur: ongeveer 1 uur)

Vrijdag 03 apr 2026 om 8 u.
Zaterdag 04 apr 2026 om 8:30 u.
Zondag 05 apr 2026 om 8:30 u.
Maandag 06 apr 2026 om 8:30 u.

Eindonderzoek
(duur: ongeveer 2 uur) Dinsdag 14 apr 2026 tussen 10 u en 12 u.

Panel G

Vooronderzoek 1 (duur: ongeveer 4 uur)

Vrijdag 13 feb 2026 om 8.15 u.
Of
Woensdag 18 feb 2026 om 8.15 u.
Of
Vrijdag 20 feb 2026 om 8.15 u.

Vooronderzoek 2 (duur: ongeveer 1 uur) Zondag 01 mrt 2026 om 09 u.

Verblijf in onderzoekscentrum:
(30 overnachtingen)

Woensdag 04 mrt 2026 vanaf 21u t.e.m.
Vrijdag 03 apr 2026 rond 10u30.

Opvolgvisites
(duur: ongeveer 1 uur)

Zaterdag 04 apr 2026 tussen 9.30 u en 10.30 u.
Zondag 05 apr 2026 tussen 9.30 u en 10.30 u.
Maandag 06 apr 2026 tussen 10 u en 11 u.
Dinsdag 07 apr 2026 tussen 9.30 u en 10.30 u.

Eindonderzoek
(duur: ongeveer 2 uur) Vrijdag 17 apr 2026 tussen 9.30 u en 11.30 u.

Aufwandsentschädigung

Wat zijn de vergoedingen?

Panel D

• 135 euro voor het eerste vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding).
• 270 euro voor het eerste en tweede vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding).
• 3400 euro voor de volledige studie bij een goede medewerking. In dat bedrag is de vergoeding van de vooronderzoeken reeds inbegrepen. Je krijgt bovenop het bedrag wel nog een reiskostenvergoeding van 0,4309 euro per km (max. 110 km voor een enkele reis).
• 585 euro voor reserves die mee binnenkomen op de dag voorafgaand aan het onderzoek. In dat bedrag is de vergoeding van de vooronderzoeken en de reiskostenvergoeding inbegrepen.

Panel G

• 135 euro voor het eerste vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding).
• 220 euro voor het eerste en tweede vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding).
• 9200 euro voor de volledige studie bij een goede medewerking. In dat bedrag is de vergoeding van de vooronderzoeken reeds inbegrepen. Je krijgt bovenop het bedrag wel nog een reiskostenvergoeding van 0,4309 euro per km (max. 110 km voor een enkele reis).
• 585 euro voor reserves die mee binnenkomen op de dag voorafgaand aan het onderzoek. In dat bedrag is de vergoeding van de vooronderzoeken en de reiskostenvergoeding inbegrepen.

Er wordt geen vergoeding uitbetaald:

• als je tijdens het vooronderzoek of vóór de eerste dosering positief test op drugs of nicotine.
• als je zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.

Als je effectief deelneemt aan de studie, wordt je vergoeding na het eindonderzoek berekend. De uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.

Zusätzliche Information

Welke regeling geldt voor een reserveproefpersoon?

• Je voldoet aan alle criteria om deel te nemen aan de studie.
• Je bent beschikbaar op alle data van de studie.
• Je komt mee binnen met de andere proefpersonen op dag -1 van de eerste behandelingsperiode (zondag 04 jan 2026) en blijft één keer overnachten. 
• Je blijft tot de andere proefpersonen de studiemedicatie toegediend hebben gekregen (rond 10:30 u).
• Enkel voor thuisreserves: Je blijft beschikbaar tot dag -1 23u.
• Je reservevergoeding wordt na 4 tot 8 weken uitbetaald. Er wordt geen vergoeding uitbetaald als je zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.