The trial

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent tussen 18 en 65 jaar oud
  • Je weegt minimaal 51 kg
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2
  • Je rookt niet.

Note:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de keuring in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 14 dagen voor de start van het onderzoek geen COVID-19 vaccin of booster mag (hebben) ontvangen.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 1 jaar geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden).

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd;
  • Je hebt enkel seksueel contact met mannen;
  • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl.

Period

  • Het onderzoek bestaat voor deel 1 uit 1 periode waarbij je gedurende 17 dagen (16 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 13 – 18 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
  • Het onderzoek bestaat voor deel 2 uit 1 periode waarbij je gedurende 15 dagen (14 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 13 – 18 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen

 

Groep 2a  
verblijf  
  • 2 jul 2022 t/m 16 jul 2022
 
nakeuring  
  • op afspraak tussen 29 jul 2022 t/m 3 aug 2022
 

Compensation

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 3140,- voor deelname aan één van de groepen van deel 1. Voor deelname aan één van de groepen van deel 2 krijg je een bruto vergoeding van € 2882,-.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.