Het onderzoek

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van achondroplasie (dwerggroei).

Bijzonderheden

  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 28 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen het lichaamsgewicht in kilogrammen en de lengte in meters weer;
  • Zowel niet-rokers als lichte rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in ons onderzoekscentrum is roken echter niet toegestaan.
  • Let op: Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek wanneer je voldoende anticonceptie gebruikt, of je minimaal één jaar de overgang gepasseerd bent (postmenopauzaal, dus geen menstruaties meer hebt) of je minimaal zes maanden geleden gesteriliseerd bent.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.

Over achondroplasie 

Achondroplasie is een erfelijke groeistoornis waarbij het kraakbeen van de armen en benen niet goed in bot kan worden omgezet. De armen en benen blijven dan kort en iemand is klein van stuk. De grootte van de romp is zoals gemiddeld. Het voorhoofd kan groter zijn. Soms komt een waterhoofd voor. 

Iemand met achondroplasie kan vaker oorontstekingen hebben. Ook kunnen de spieren slap zijn. Verder kunnen de benen wat gebogen zijn. Ook kunnen er rugproblemen ontstaan, zoals verkromming van de ruggengraat en beknelling van het ruggenmerg. Geschat wordt dat achondroplasie bij ongeveer 1 op de 25.000 mensen voorkomt (bron: Erfelijkheid.nl). 

Periode

Voor de groepen van deel A bestaat het onderzoek uit 1 periode waarbij je gedurende 5 dagen (4 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen, locatie Martini zal verblijven, gevolgd door 5 korte bezoeken.

Voor de groepen van deel B bestaat het onderzoek uit 7 perioden waarbij je voor periode 1 en 7 gedurende 6 dagen (5 nachten) en de overige perioden gedurende 2 dagen (1 nacht) in ons onderzoekscentrum in Groningen, locatie Martini zal verblijven, waarna periode 7 wordt gevolgd door 4 korte bezoeken.

De nakeuring vindt plaats in een nog te plannen onderzoek na het laatste korte bezoek.

Groep

Verblijf

Kort bezoek

B3

26 jul 2018 t/m 31 jul 2018
2 aug 2018 t/m 3 aug 2018
5 aug 2018 t/m 6 aug 2018
9 aug 2018 t/m 10 aug 2018
12 aug 2018 t/m 13 aug 2018
16 aug 2018 t/m 17 aug 2018
19 aug 2018 t/m 24 aug 2018

26 aug 2018
28 aug 2018
30 aug 2018
3 sep 2018

B3a

9 aug 2018 t/m 14 aug 2018
16 aug 2018 t/m 17 aug 2018
19 aug 2018 t/m 20 aug 2018
23 aug 2018 t/m 24 aug 2018
26 aug 2018 t/m 27 aug 2018
30 aug 2018 t/m 31 aug 2018
2 sep 2018 t/m 7 sep 2018

9 sep 2018
11 sep 2018
13 sep 2018
17 sep 2018

Let op: Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 1.002,- voor deelname aan groep A5a.

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.264- voor deelname aan groep B3.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€0,19 netto per kilometer) met een minimum van €12,- en een maximum van €160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.