Het onderzoek

In deze klinische studie wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van atopische dermatitis.  Dit geneesmiddel is nog niet goedgekeurd voor verkoop. Alle studies worden uitgevoerd volgens strikte wet- en regelgeving en zijn steeds beoordeeld door het Ethisch Comité.  De veiligheid en gezondheid van vrijwilligers worden door de artsen van zeer nabij gevolgd.

De criteria zijn:

  • Gezonde mannen/vrouwen (geen hormonaal contraceptie) tussen  de 18 en 55 jaar;
  • Geen allergie, eczeem of astma;
  • Geen (chronische) medicatie;
  • Body Mass Index (BMI) tussen 17.5 en 30.5
  • Niet-roker (minstens 3 maanden gestopt zijn met roken), ex-roker, roker (Max. 5 sigaretten per dag)

Periode

Wanneer wordt u op de dienst verwacht?

De studie zal ongeveer 10 weken duren en bestaat uit :

  • een selectieonderzoek;

  • een  eerste behandelingsperiode van 11 opeenvolgende dagen binnen de eenheid (11 dagen en 10 nachten);

  • een laatste telefonische controle ongeveer 28 dagen na de laatste toediening van het geneesmiddel.

 

Voor Cohorte 1 - Groep 1:

Selectieonderzoek: ofwel op 23/01 of 24/01

Behandelingsperiode van 13/02/19 tot 23/02/19

 

Voor Cohorte 1 - Groep 2:

Selectieonderzoek: ofwel op 31/01 of 04/02

Behandelingsperiode van 27/02/19 tot 09/03/19

Vergoeding

EUR 1.765,-