Het onderzoek

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van gedragsproblemen in autismespectrumstoornissen (ASS).

Bijzonderheden:

  • Je bent een gezonde man.
  • Je bent tussen de 18 en 54 jaar oud.
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 29.9 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen je lichaamsgewicht in kilogrammen en je lengte in meters weer.
  • Alleen niet-rokers kunnen deelnemen aan het onderzoek.
  • Je hebt gedurende 90 dagen voorafgaand aan de keuring niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (geteld vanaf de nakeuring van de vorige studie). Voor bepaalde studies kan dit 6 maanden zijn. Je kan ons bellen voor meer informatie hierover.
  • Deel 1 van deze studie is alleen voor mannen.
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • Je een condoom gebruikt;
      • of je vrouwelijke partner is postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties) of chirurgisch gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden);
      • of je alleen seksueel contact hebt met een man;
      • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.

Periode

Het onderzoek bestaat uit twee delen, deel 1 en deel 2. Je mag maar aan een deel meedoen. Beide delen bestaan uit een periode van 9 dagen (8 nachten) gevolgd door een periode van 14 dagen (13 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Je gaat naar huis tussen de twee perioden in. Na de laatste verblijfsperiode kom je nog eenmaal terug voor de nakeuring, deze zal 10 – 14 dagen na de laatste dosering plaatsvinden. Als de data wijzigen zal je hierover zo spoedig mogelijk op de hoogte worden gesteld.

Groep 9 dagen en 14 dagen verblijf Nakeuring
Groep 1a (mannen) 17 t/m 25 aug 2020
1  t/m 14 sep 2020
Op afspraak
Groep 1b (mannen) 25 aug t/m 2 sep 2020
9 t/m 22 sep 2020
Op afspraak

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 3.376,- voor volledige deelname. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van  € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.