Het onderzoek

  • Gezonde mannen
  • Leeftijd: 18 – 55 jaar (inclusief)
  • BMI: 18 – 30 kg/m² (inclusief)
  • Niet roker of minstens 6 maanden gestopt met roken voor dosering.
  • Geen medicatie-, vitamine- of homeopathiegebruik (in overleg met de arts kan het mogelijk zijn dat u bepaalde medicatie blijft innemen gedurende de studie)
  • Laatste deelname aan klinische studies:
    • Cohort A: 15JAN2019
    • o Cohort B: 23JAN2019
  •  Anticonceptie:
    • o Mannen:
      • Dubbele contraceptie indien uw vrouwelijke partner nog vruchtbaar is
  • Geen bloeddonaties tot 12 weken voor het vooronderonderzoek
  • Bereid zijn om gedurende 24u een holter te dragen.
  • U bent geen (familie van een) medewerker die rechtstreeks betrokken is bij de studie.

Periode

De studie bestaat uit 2 groepen van elk 9 personen. U kan zich wel voor meerdere groepen inschrijven, maar slechts aan 1 groep deelnemen. De studie loopt over een periode van ±11 weken.

De studie omvat:

  • Een vooronderzoek
  • 1 keer een verblijf van 6 dagen en 5 nachten en 2 keer een verblijf van 5 dagen en 4 nachten in de Unit
  • Een eindonderzoek

Vergoeding

€ 3350 voor de volledige studie (inclusief vooronderzoek)

€ 400 voor reserves die mee binnenkomen (inclusief vooronderzoek)

€ 50 voor het standaard vooronderzoek (kilometervergoeding inbegrepen)

Indien u effectief mag deelnemen aan de studie of reserve bent, ontvangt U een vergoeding voor uw reiskosten die is vastgesteld op € 0,20 per km, met een maximum van 120 km (enkele reis).

De uitbetaling van de reserves zal na D1 opgestart worden. Wanneer u effectieve deelnemer bent van de studie wordt de uitbetaling na uw eindonderzoek opgestart. De uitbetalingstermijn duurt ± 4 à 6 weken.

OPGELET:

  • Bij voortijdig stopzetten van de studie kan deze vergoeding aangepast worden op basis van de uiteindelijke studieduur alsook op basis van reden van de voortijdige stopzetting. Deze beslissing zal gezamenlijk genomen worden door het studieteam van SGS.
  • Er wordt geen vergoeding uitbetaald wanneer u tijdens het vooronderzoek positief test op drugs of alcohol.

Overige informatie

U bent reserve?

  • U komt mee binnen in de unit op Dag-2 en blijft tot ongeveer 2u na de medicatietoediening op dag 1
  • U voldoet aan alle criteria voor deelname en heeft zich ook aan de studie restricties gehouden ontvangen op vooronderzoek
  • U verkeert in de mogelijkheid om aan de volledige studie deel te nemen

Meer informatie