Het onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw tussen de 18 en 55 jaar oud.
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.5 en 30.0 kg/m2 en je weegt minimaal 50 kilogram. De BMI geeft de verhouding tussen je lichaamsgewicht in kilogrammen en je lengte in meters weer.
  • Je rookt niet en hebt niet gerookt in de afgelopen 2 maanden voorafgaand aan de keuring.
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek wanneer je voldoende anticonceptie gebruikt.
  • Als vrouw kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek wanneer je aan een van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt anticonceptie of een anticonceptiemethode (oraal of spiraal) die niet gebaseerd is op oestrogeen, zoals de minipil, Implanon, Mirena spiraal of een koperspiraal, in combinatie met een condoom
    • Je bent postmenopauzaal, je hebt gedurende 12 maanden voor keuring geen menstruatie meer gehad
    • Je bent gesteriliseerd of hebt een gesteriliseerde partner
    • Je bent niet heteroseksueel actief
  • Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 60 dagen voor dosering in deze studie, niet in een ander onderzoek bent gedoseerd.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Op basis van je voorkeur, kan deze keuring in Groningen of in Utrecht gedaan worden.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 4 periodes waarbij je gedurende 5 dagen (4 nachten) zal verblijven in het onderzoekscentrum in Groningen. Binnen 7 tot 10 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel zal er nog een nakeuring plaatsvinden.

Groep 4x 5 dagen verblijf
1 16 - 20 feb, 25 - 29 feb, 5 - 9 mrt, 13 - 17 mrt 2020
2 23 - 27 feb, 3 - 7 mrt, 12 - 16 mrt, 20 - 24 mrt 2020
3 8 - 12 mrt, 17 - 21 mrt, 26 - 30 mrt, 3 - 7 apr 2020
4 22 - 26 mrt, 31 mrt - 4 apr, 9 - 13 apr, 17 - 21 mrt 2020

Nakeuring op afspraak.

Let op: Je kunt slechts aan één van de groepen van deze studie deelnemen. Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De data worden vermeld op onze website www.geneesmiddelenonderzoek.nl. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.822,- voor volledige deelname aan een van de groepen van dit onderzoek.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12 en een maximum van € 160 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.