Het onderzoek

  • Je bent een gezonde man of een vrouw tussen de 18 en 55 jaar oud.
  • Alleen niet-rokers kunnen deelnemen aan het onderzoek.
  • Je weegt tussen de 50 en 100 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 29.9 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen je lichaamsgewicht in kilogrammen en je lengte in meters weer.
  • Je hebt gedurende 1 maand voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksmiddel niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (vanaf de laatste dosering geteld). Voor bepaalde studies kan dit 3 maanden zijn.
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • Je een condoom gebruikt;
    • of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie gesteriliseerd;
    • of je vrouwelijke partner is postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties) of chirurgisch gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden);
    • of je alleen seksueel contact hebt met een man;
    • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
  • Als vrouw kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in het afgelopen jaar geen hormonale anticonceptie hebt gebruikt en:
    • je gebruikt een koperspiraal;
    • of je bent postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties);
    • of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd, of je partner is gesteriliseerd;
    • of je hebt alleen seksueel contact met een vrouw;
    • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
  • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn mogen niet deelnemen.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 2 groepen, groep 1 en groep 2. Je kan alleen deelnemen in een van beide delen.
Groep 1a of 1b bestaat uit 3 verblijfperiodes van ieder 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Na de laatste verblijfsperiode kom je nog eenmaal terug voor de nakeuring, deze zal 10 – 14 dagen na je laatste vertrek plaatsvinden.

Groep 2a, 2b, 2c en 2d bestaat uit 1 verblijfsperiode van 13 dagen (12 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Na de verblijfsperiode kom je nog eenmaal terug voor de nakeuring, deze zal 3 – 5 dagen na het vertrek plaatsvinden. 

Groep 13 dagen verblijf opmerking
2a 27 mei t/m 8 jun 2020 Nakeuring op afspraak tussen 11 – 13 juni 2020.
2b 10 t/m 22 jun 2020 Nakeuring op afspraak tussen 25 – 27 juni 2020.

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.314,- bij volledige deelname aan groep 1a, 1b, 1c of 1d en een bruto vergoeding van € 1.853,- bij volledige deelname aan groep 2a, 2b, 2c of 2d .

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van  € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.