Het onderzoek

  • Gezonde mannen
  • Leeftijd: tussen 18 en 45 jaar (inclusief)
  • BMI: tussen 19 en 32 kg/m2 (inclusief)
  • Niet roker of minstens 3 maanden voor het vooronderzoek gestopt met roken (inclusief e-sigaret):
  • Geen medicatie-, vitamine- of homeopathiegebruik
  • Laatste deelname aan klinische studie (laatste eindonderzoek):

o Panel A: 22AUG2022
o Panel B: 29AUG2022
o Panel C: 12SEP2022
o Panel D: 26SEP2022

  • Anticonceptie:

o Mannen:
- OF gebruik van een condoom + het gebruik van een effectieve contraceptiemethode van uw partner
- OF vasectomie
- OF onthouding

  • Bereid zijn geen spermadonaties te doen vanaf dosering tot 90 dagen na laatste dosering
  • Geen bloed verloren of gedoneerd (500mL of meer) 4 weken voor de screening
  • Geen grote operatie ondergaan 4 weken voor de screening
  • COVID-19-vaccin toegestaan tot 3 dagen voor eerste dosering en vanaf 2 dagen na laatste dosering
  • U heeft geenv actieve COvVID-19-infectie (een eerdere COVID-19-infectie is toegestaan)
  • U komt niet in aanmerking indien u:

o Voorgeschiedenis heeft van psychische aandoeningen van minder dan 5 jaar voor het vooronderzoek
o Voorgeschiedenis heeft van kanker

  • U bent geen (familie van een) medewerker van de sponsor (MSD) of van SGS betrokken bij deze studie

Periode

De studie omvat voor Panel A, B, C en D:

  • Een standaard vooronderzoek
  • 1 periode met 2 ochtendretours (korte visite aan onze Unit) en een verblijf van 3 dagen en 2 overnachtingen in onze Unit
  • Een eindonderzoek

Voor de actuele studieplanning zie PDF-bestand onderaan deze pagina.

Vergoeding

€ 900 voor de volledige studie (inclusief vooronderzoek)
€ 225 voor reserves die mee binnenkomen (inclusief vooronderzoek)
€ 50 voor het standaard vooronderzoek

Indien u effectief mag deelnemen aan de studie of reserve bent, ontvangt U een vergoeding voor uw reiskosten die is vastgesteld op € 0,3542 per km, met een maximum van 120 km (enkele reis).

De uitbetaling van de reserves zal na D1 opgestart worden. Wanneer u effectieve deelnemer bent van de studie wordt de uitbetaling na uw eindonderzoek opgestart. De uitbetalingstermijn duurt ± 4 à 6 weken.

OPGELET:

  • Bij voortijdig stopzetten van de studie kan deze vergoeding aangepast worden op basis van de uiteindelijke studieduur alsook op basis van reden van de voortijdige stopzetting. Deze beslissing zal gezamenlijk genomen worden door het studieteam van SGS.
  • Er wordt geen vergoeding uitbetaald wanneer u tijdens het vooronderzoek positief test op drugs of alcohol.

Overige informatie

U bent reserve?

  • U komt mee binnen op ochtendretour op D-1
  • U komt mee binnen in de unit op D-1 ’s avonds en blijft tot D1
  • U voldoet aan alle criteria voor deelname en heeft zich ook aan de studie restricties gehouden ontvangen op vooronderzoek
  • U verkeert in de mogelijkheid om aan de volledige studie deel te nemen

Meer informatie