Het onderzoek

  • Je rookt niet
  • Je weegt minimaal 50 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 30 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen je lichaamsgewicht in kilogrammen en je lengte in meters weer.
  • Je mag geen vegetariër of veganist zijn.
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • je een condoom gebruikt bij je vrouwelijke partner ten tijde van de studie;
    • of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie gesteriliseerd;
    • of je aan geheelonthouding (niet seksueel actief) doet gedurende de studie. Geheelonthouding als leefstijl wordt tevens gezien als acceptabel.   
  • Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • je een spiraaltje of hormonale anticonceptie (bijv. de pil) gebruikt en uw mannelijke partner een condoom;
    • of je aan geheelonthouding (niet seksueel actief) doet gedurende de studie. Geheelonthouding als leefstijl wordt tevens gezien als acceptabel;
    • of je minimaal 6 maanden voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd bent;
    • of je mannelijke partner minimaal 6 maanden voor de start van de studie is gesteriliseerd;
    • of je minimaal 12 maanden postmenopauzaal bent (geen menstruaties meer).
  • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn mogen niet deelnemen aan dit onderzoek.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. De keuring zal bestaan uit 2 bezoeken aan ons onderzoekscentrum in Groningen. Tijdens je eerste bezoek zal de medische keuring plaatsvinden, daarna kom je nog een tweede keer terug om een ontlasting monster in te leveren.

Periode

Deel 2

Voor groep 3 en 5 bestaat het onderzoek uit één periode waarin je 19 dagen (18 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zult verblijven

Voor groep 4 en 6 bestaat het onderzoek uit één periode waarin je 24 dagen (23 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zult verblijven.

Let op: Voor elke groep zal er na vertrek uit ons onderzoekscentrum nog 2 korte bezoeken plaatsvinden.

Groep 19 dagen verblijf kort bezoek
5c 30 apr t/m 18 mei 2019 29 mei, 5 aug 2019
6a 28 mei t/m 20 jun 2019 1 jul, 7 sep 2019
6b 20 mei t/m 22 jun 2019 3 jul, 9 sep 2019
6c 11 jun t/m 4 jul 2019 15 jul, 21 sep 2019

Algemeen

Als de data wijzigen zal je hierover zo spoedig mogelijk op de hoogte worden gesteld.

Thuis dien je diverse monsters van je ontlasting te verzamelen en deze op regelmatige tijdstippen naar het onderzoekscentrum op te sturen. Je zult telefonisch herinnerd worden aan het verzamelen van je ontlasting.

Tot slot zal je ongeveer 6 maanden na de laatste inname van het onderzoeksmiddel worden gebeld om vragen te beantwoorden over je gezondenheid en ervaring met je deelname aan het onderzoek. Daarnaast stuur je een laatste feces monster op.

Nadat je deelname aan het onderzoek is afgerond, zal je worden gevraagd om anoniem een vragenlijst in te vullen om je ervaringen met deelname in de studie te delen.

Heb je eerder aan een geneesmiddelenonderzoek deelgenomen? Dan zal er een periode van 90 dagen moeten zijn tussen de laatste dosering van het vorige onderzoek en de keuring van dit onderzoek.

De medische keuring van dit onderzoek zal plaatsvinden in het keuringscentrum in Groningen.

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 3.719,- voor volledige deelname aan groep 3 of 5.

Je krijgt een bruto vergoeding van € 4.237,- voor volledige deelname aan groep 4 of 6.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.