Het onderzoek

Janssen Pharmaceutica Clinical Pharmacology Unit rekruteert gezonde mannelijke vrijwilligers tussen 18 en 55 jaar (inclusief) voor deelname aan een studie met JNJ-67835989  ter behandeling van zware depressie en therapieresistente depressie.

De studie is een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studie met een enkelvoudige oplopende dosis om de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van JNJ-67835989 te onderzoeken bij gezonde deelnemersDe studie wordt uitgevoerd in onze unit in Merksem na formele goedkeuring door het Ethisch Comité. 

*** Deze pagina op Medians geeft beknopte informatie over de studie. Onderaan kan je de volledige rekruteringsbrief en studieplanning vinden. We vragen je om deze documenten grondig door te nemen alvorens in te schrijven. Een deelname aan een studie is steeds vrijblijvend.  ***

Toelatingsvoorwaarden

We rekruteren vrijwilligers met de volgende criteria:

  • Je bent een man tussen 18 en 55 jaar (inclusief)
  • Je hebt een BMI tussen 18,0 en 29,9 kg/m²
  • Je bent een niet roker
  • Je gebruikt geen medicatie
  • Je bent in goede gezondheid
    • Geen verleden van lever- of nierfalen, hart- en vaatziekten, longziekten, maag-darm aandoeningen, schildklierproblemen, neurologische aandoeningen, kanker, hepatitis of HIV, tuberculose of andere klinisch relevante ziekten.
  • Geen deelname aan andere studies:
    • 90 dagen voor inname van de studiemedicatie.
  • Je bent geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson & Johnson of CPU

Periode

Deze studie omvat:

- 1 screening
- 1 verblijf van 5 dagen (4 nachten)
- 1 follow-up

Om deel te nemen aan deze studie, dien je de volledige planning van een cohort (groep) beschikbaar te zijn. Alle data zijn tijdsgebonden volgens protocol, we kunnen hierin geen wijzigingen toestaan.

  Planning cohort 5a Planning cohort 5b Planning cohort 5c
Screening 29-Okt-2021 04-Nov-2021 OF
05-Nov-2021
04-Nov-2021 OF
05-Nov-2021
Binnenkomsten

Van 14-Nov-2021 t.e.m. 18-Nov-2021

Van 15-Nov-2021 t.e.m. 19-Nov-2021 Van 17-Nov-2021 t.e.m. 21-
Nov-2021
Eindonderzoek 23-Nov-2021 25-Nov-2021 27-Nov-2021

Vergoeding

Als je deelneemt aan dit onderzoek, ontvang je een vergoeding voor de geïnvesteerde tijd en het engagement.

  • € 50 voor de screening
  • € 930 (inclusief screeningsvergoeding) voor de volledige studie
  • € 320 (inclusief screeningsvergoeding) voor de reserves

Je ontvangt een kilometervergoeding vastgelegd op € 0,25 per kilometer, per enkele reis tot een maximum van 100 kilometer.

Overige informatie

Als je deelneemt aan dit onderzoek, ontvang je een vergoeding voor de geïnvesteerde tijd en het engagement.

  • € 50 voor de screening
  • € 930 (inclusief screeningsvergoeding) voor de volledige studie
  • € 320 (inclusief screeningsvergoeding) voor de reserves

Je ontvangt een kilometervergoeding vastgelegd op € 0,25 per kilometer, per enkele reis tot een maximum van 100 kilometer.

Meer informatie