Het onderzoek

  • Je bent een man tussen 18 - 50 jaar oud
  • Je bent Kaukasisch
  • Je rookt niet of je bent een lichte roker. Tijdens het verblijf in het onderzoekscentrum mag er niet gerookt worden.
  • Je weegt minimaal 60 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 29.9 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen je lichaamsgewicht in kilogrammen en je lengte in meters weer.
  • Je hebt gedurende 90 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksmiddel niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek.
  • Je kan alleen deelnemen aan dit onderzoek als je vanaf de keuring tot 90 dagen na de laatste medicatie inname:
    • je een condoom met of zonder spermicide gebruikt wanneer je seksueel actief bent. Dit geldt ook voor mannelijke deelnemers die gesteriliseerd zijn, daarnaast dient
    • jouw vruchtbare vrouwelijke partner ermee in stemt om aanvullende adequate anticonceptie te gebruiken, zoals een hormonale anticonceptie of een spiraaltje.
      Bovenstaande is niet van toepassing voor vrouwelijke partners die post menopauzaal zijn (?1 jaar geen menstruatie gehad) of operatief gesteriliseerd zijn.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd in ons medisch keuringscentrum in Groningen.
  • Je hebt geen COVID-19 (gehad) en je bent binnen 4 weken voor binnenkomst in het onderzoekscentrum niet in contact geweest met iemand die een COVID-19 infectie heeft.
  • Als uit de medische keuring blijkt dat je mogelijk geschikt bent voor deelname, dient je bereid te zijn om terug te komen naar ons medisch keuringscentrum voor een 48 uur durende Holter ECG registratie. Daar zul je aangesloten worden aan de holterapparatuur en 48 uur later dien je terug te komen om het apparaat wer af te koppelen.
  • Je bent tevens bereid om een echo van het hart te laten maken in het UMCG ziekenhuis in Groningen, als blijkt dat je nog de medische keuring geschikt bent voor deelname.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 1 verblijfsperiode waarin je gedurende - Afhankelijk van de resultaten van de vorige groep - 12 of 16 dagen (11 of 15 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zult verblijven. Je zal voor de binnenkomst in het onderzoekscetrum geinformeerd worden over de lengte van je verblijf. Na deze periode zal er een nakeuring plaatsvinden en afhankelijk van deze resultaten mogelijk een extra nakeuring.

Groep 12 dagen verblijf Nakeuring
6a 9 t/m 20 jan 2021

Nakeuring 1: op afspraak tussen 22 – 25 januari.

Nakeuring 2: op afspraak tussen 26 – 31 januari 2021.

6b 12 t/m 23 jan 2021

Nakeuring 1: op afspraak tussen 25 – 28 januari.

Nakeuring 2: op afspraak tussen 29 januari – 03 februari 2021.

6c 17 t/m 28 jan 2021

Nakeuring 1: op afspraak tussen 30 januari – 02 februari.

Nakeuring 2: op afspraak tussen 03 – 08 februari 2021.

Let op: Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Vergoeding

Als de verblijfsperiode uit 12 dagen bestaat krijg je een bruto vergoeding van € 2701,- voor volledige deelname, inclusief de 48 uur durende Holter ECG registratie en de echo van het hart.

Als de verblijfsperiode uit 16 dagen bestaat krijg je een bruto vergoeding van € 3257,- voor volledige deelname, inclusief de 48 uur durende Holter ECG registratie en de echo van het hart.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.