Het onderzoek

  • Voor dit onderzoek zijn we op zoek naar gezonde mannen en gesteriliseerde vrouwen of vrouwen die al in de menopauze zijn geweest tussen 18 en 54 jaar oud.
  • Uw Body Mass Index (BMI) ligt tussen 17,5 en 30,0 kg/m2 en uw gewicht is minimaal 50 kg. De BMI weerspiegelt de relatie tussen uw lichaamsgewicht in kilogram en uw lengte in meters.
  • Zowel niet-rokers als lichte rokers kunnen deelnemen, hoewel roken of het gebruik van andere tabaks- of nicotinebevattende producten, zoals nicotinekauwgom, niet is toegestaan in de periode vanaf 24 uur vóór en tijdens uw verblijf in ons onderzoekscentrum voor elke onderzoeksperiode.
  • U mag alleen aan dit onderzoek deelnemen als u niet binnen 30 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksmiddel (gerekend vanaf het vervolgtraject in het vorige onderzoek) aan een ander geneesmiddelenonderzoek heeft deelgenomen.
  • Als vrouw mag u alleen deelnemen als:
    o u via een chirurgische ingreep gesteriliseerd bent;
    o de menopauze al minimaal 12 maanden geled
  • Als man mag u alleen deelnemen als:
    o u gedurende ten minste 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel geen sperma doneert;
    o en u een condoom gebruikt en uw vruchtbare, vrouwelijke partner ook anticonceptie gebruikt (bijv. de pil of het spiraaltje);
    o u niet seksueel actief bent conform uw levensstijl;
    o u uitsluitend seksueel actief met een man bent en een condoom gebruikt;
    o uw vrouwelijke partner gesteriliseerd is of al in de menopauze is geweest en u een condoom gebruikt;
  • o u via een chirurgische ingreep gesteriliseerd bent en een condoom gebruikt.
  • Om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, wordt u eerst medisch gescreend in ons screening center in Groningen of Utrecht.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 2 periodes van elk 6 dagen (5 nachten) waarin u in ons onderzoekscentrum in Groningen verblijft. Elke periode wordt gevolgd door 1 kort bezoek. Na de tweede periode wordt u 28 tot 35 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel gebeld voor een telefonisch vervolggesprek.

Groep verblijf kort bezoek telefonische nakeuring
2  
  • 13 okt 2020 t/m 18 okt 2020
  • 27 okt 2020 t/m 1 nov 2020
 
 
  • 20 okt 2020
  • 3 nov 2020
 
25 nov 2020
3  
  • 18 okt 2020 t/m 23 okt 2020
  • 1 nov 2020 t/m 6 nov 2020
 
 
  • 25 okt 2020
  • 8 nov 2020
 
30 nov 2020
4  
  • 29 okt 2020 t/m 3 nov 2020
  • 12 nov 2020 t/m 17 nov 2020
 
 
  • 5 nov 2020
  • 19 nov 2020
 
11 dec 2020


Opmerking: U kunt maar aan één groep van dit onderzoek deelnemen. U moet ook beschikbaar zijn op alle datums voor de groep van keuze om deel te kunnen nemen aan dit onderzoek. De datums van het onderzoek staan vermeld op onze website. Dit zijn de momenteel geplande data; deze kunnen eventueel worden gewijzigd.

Vergoeding

Voor volledige deelname aan een van de groepen van dit onderzoek ontvangt u een brutovergoeding van € 2572-.

Reiskosten worden vergoed op basis van de afgelegde afstand (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12 en een maximum van € 160 (840 kilometer) per retour, ongeacht het vervoermiddel.