Het onderzoek

  • Gezonde mannen
  • Leeftijd: tussen 18 en 45 jaar (inclusief)
  • BMI: tussen 18 en 30 kg/m2 (inclusief)
  • Niet roker of minstens 3 maanden voor het vooronderzoek gestopt met roken (ook van toepassing voor e-sigaret en nicotinepleisters)
  • Geen medicatie-, vitamine- of homeopathiegebruik (uitgezonderd COVID-19 vaccin: toegelaten tot 72u voor D1 en 48u na D1))
  • Laatste deelname aan klinische studie (eindonderzoek): minstens 28 dagen voor het vooronderzoek

o Panel C: 21NOV2022

  • Anticonceptie:
  • U dient aan seksuele onthouding te doen OF
  • Tenzij u onvruchtbaar bent, moet u een condoom gebruiken in geval uw partner vruchtbaar is in combinatie met een adequate contraceptiemethode.
  • Indien u een zwangere partner heeft, of uw partner geeft borstvoeding, moet u aan seksuele onthouding doen of een condoom gebruiken tijdens de studie tot 14 dagen na de laatste medicatietoediening.
  • U komt niet in aanmerking, indien u de afgelopen 5 jaar een psychische/psychiatrische aandoening heeft gehad.
  • U komt niet in aanmerking, indien u minder dan 4 weken voor het vooronderzoek een operatie moet ondergaan, of bloed heeft gegeven.
  • Geen voorgeschiedenis van kanker
  • U heeft niet deelgenomen aan een vorig panel van deze studie;
  • Deelname van CPU medewerkers of Sponsor medewerker:

o U bent geen (familie van een) medewerker van de sponsor MSD die rechtstreeks betrokken is bij de studie
o U bent geen (familie van een) medewerker van SGS die rechtstreeks betrokken is bij de studie

Periode

De studie bestaat uit 3 panels van elk 8 personen. De studie loopt over een periode van ± 12 weken.

De studie omvat voor panel C:

  •  Een vooronderzoek
  • 4 periodes die telkens bestaan uit: een ochtendretour en een verblijf van 3 dagen en 2 nachten in onze unit
  • Een eindonderzoek

Vergoeding

€ 3100 voor de volledige studie (inclusief vooronderzoek)
€ 400 voor reserves die mee binnenkomen (inclusief vooronderzoek) voor beide panels
€ 50 voor het standaard vooronderzoek (kilometervergoeding niet inbegrepen)

U ontvangt een vergoeding voor uw reiskosten die is vastgesteld op € 0,3542 per km, met een maximum van 120 km (enkele reis).

De uitbetaling van de reserves zal na D1 opgestart worden. Wanneer u effectieve deelnemer bent van de studie wordt de uitbetaling na uw eindonderzoek opgestart. De uitbetalingstermijn duurt ± 4 à 6 weken.

OPGELET:

  • Bij voortijdig stopzetten van de studie kan deze vergoeding aangepast worden op basis van de uiteindelijke studieduur alsook op basis van reden van de voortijdige stopzetting. Deze beslissing zal gezamenlijk genomen worden door het studieteam van SGS.
  • Er wordt geen vergoeding uitbetaald wanneer u tijdens het vooronderzoek positief test op drugs of alcohol.

Overige informatie

U bent reserve?

  • U komt mee binnen in de unit op dag -1 voor de ochtendretour én ’s avonds en blijft tot ongeveer 2 uur na de medicatietoediening op dag 1.
  • U voldoet aan alle criteria voor deelname en heeft zich ook aan de studie restricties gehouden ontvangen op vooronderzoek
  • U verkeert in de mogelijkheid om aan de volledige studie deel te nemen