Het onderzoek

Toelatingsvoorwaarden

  • Gezonde mannen/vrouwen
  • Leeftijd: 18-65 jaar (inclusief)
  • BMI: 25.0 – 40.0 kg/m2
  • Niet roker of minstens 3 maanden gestopt met roken
  • Geen medicatie-, vitamine- of homeopathiegebruik (met uitzondering van bloeddrukverlagers en medicatie tegen te hoge cholesterol)
  • U drinkt niet meer dan 2 alcoholische dranken per dag.
  • U hebt niet eerder deelgenomen aan deel A van dezelfde studie BE-80-1705563
  • U bent bereid om alles te eten
  • Laatste deelname aan klinische studie (eindonderzoek)

o Cohort 21: 07 mei 2019

o Cohort 22: 14 mei 2019

o Cohort 23: 28 mei 2019

  • Anticonceptie:

o Vrouwen:

  • U bent niet meer vruchtbaar

• OF postmenopauzaal (= geen menstruatie gedurende 12 maanden)

• OF gesteriliseerd (= afbinden van de eileiders)

• OF hysterectomie (= verwijdering van de baarmoeder) OF

• U gebruikt een goede contraceptiemetihode (indien uw mannelijke partner vruchtbaar is)

Periode

Voor de actuele planning zie PFD-bestand onderaan deze pagina.

Vergoeding

€ 4950 voor de volledige studie (inclusief vooronderzoek)

€ 650 voor reserves die mee binnenkomen (inclusief vooronderzoek)

€ 450 voor vrijwilligers die uitvallen na de baseline-visite (inclusief vooronderzoek

€ 75 voor het standaard vooronderzoek (kilometervergoeding inbegrepen)

€ 25 voor VS1 (kilometervergoeding inbegrepen)

Indien u effectief mag deelnemen aan de studie of reserve bent, ontvangt U een vergoeding voor uw reiskosten die is vastgesteld op € 0,20 per km, met een maximum van 120 km (enkele reis).

De uitbetaling van de reserves zal na D1 opgestart worden. Wanneer u effectieve deelnemer bent van de studie wordt de uitbetaling na uw eindonderzoek opgestart. De uitbetalingstermijn duurt ± 4 à 6 weken.

OPGELET:

  • Bij voortijdig stopzetten van de studie kan deze vergoeding aangepast worden op basis van de uiteindelijke studieduur alsook op basis van reden van de voortijdige stopzetting. Deze beslissing zal gezamenlijk genomen worden door het studieteam van SGS.
  • Er wordt geen vergoeding uitbetaald wanneer u tijdens het vooronderzoek positief test op drugs of alcohol.

Overige informatie

U bent reserve?

U komt mee binnen in de unit op D-1 en blijft tot ongeveer 2 uur na de medicatietoediening op D1

U voldoet aan alle criteria voor deelname en heeft zich ook aan de studie restricties gehouden ontvangen op vooronderzoek

U verkeert in de mogelijkheid om aan de volledige studie deel te nemen

Meer informatie