Het onderzoek

Voor dit onderzoek zoeken wij gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 50 jaar die niet roken en geen medicatie gebruiken. Vrouwen zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd.

Het onderzoeksmiddel is een nieuw middel dat ontwikkeld wordt als onderdeel van de behandeling van de ziekte van Parkinson. Het middel wordt afgebroken door een bepaald enzym. Een enzym is een lichaamseiwit dat één of meerdere stofwisselingsprocessen stimuleert. Om de mogelijke effecten van de afbraak van het middel door dit enzym te onderzoeken, wordt in deze studie zowel het onderzoeksmiddel als een geregistreerd medicijn dat dit enzym onderdrukt gegeven. Dit is het tweede onderzoek waarbij het nieuwe middel in mensen wordt toegediend.

Bijzondere omstandigheden

Wij vragen de vrijwilligers om geen alcohol te drinken vanaf 48 uur voor start van het onderzoek tot en met de nakeuring. Roken is helemaal niet toegestaan tijdens het onderzoek. Je mag gedurende de looptijd van het onderzoek geen drugs, waaronder cannabis, gebruiken. Het gebruik van geneesmiddelen is niet toegestaan tijdens de gehele onderzoeksperiode. Intensieve fysieke inspanningen dienen te worden vermeden vanaf 48 uur voor de keuring en gedurende de studie. Chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee (cafeïne-houdende producten) hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 48 uur de eerste onderzoeksdag tot en met de laatste onderzoeksdag. Grapefruit(sap), producten met maanzaad, bitter lemon, en tonic hebben invloed op de metingen. U mag deze producten dus niet eten of drinken vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Vrijwilligers gebruiken een betrouwbare vorm van anticonceptie.

Periode

Voorafgaand aan het onderzoek is er een informatiegesprek (duur: 1 uur) en een medische keuring (duur: 1 uur). 

Het onderzoek bestaat uit een periode van 3 nachten en 2 dagen, een periode van 14 nachten en 13 dagen, 3 korte terugkommomenten en een nakeuring.

Zie voor de actuele planning onderstaand PDF-bestand

Vergoeding

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een vergoeding van € 3205,00
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 125km enkele reis) voor elke reis met uitzondering van de reiskosten voor de informatiebijeenkomst.

Overige informatie

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Hiervan maken wij een kopie en met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. 

Meer informatie