Het onderzoek

E. coli is een veelvoorkomende bacterie en kan systematische infecties (infectie verspreid over het gehele lichaam) veroorzaken.

  • Voor dit onderzoek zoeken wij gezonde of medische stabiele mannen en vrouwen van 60 jaar of ouder die in de afgelopen 5 jaar een urineweginfectie hebben gehad
  • Uw Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.5 en 40.0 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen uw lichaamsgewicht in kilogrammen en uw lengte in meters weer.
  • U hebt gedurende 90 dagen voorafgaand aan de toediening van de studie niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (vanaf de laatste dosering van het vorige onderzoek geteld). U mag niet meedoen aan een ander onderzoek tot tenminste 6 maanden na de vaccinatie. Na deze 6 maanden mag u weer meedoen aan een andere studie als de studie onderzoeker akkoord gaat, tot 3 jaar na de vaccinatie.
  • U mag meedoen als u medisch stabiel bent en medicatie in een stabiele dosis gebruikt. U kan ons bellen voor meer informatie als u medicatie gebruikt.
  • U hebt in de afgelopen 5 jaar een urineweginfectie gehad.
  • Als vrouw kunt u alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • u postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties) bent;
    • of u bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd.
  • Om te bepalen of u geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal u medisch worden gekeurd.

Dit onderzoek is nog onder beoordeling, meer gedetailleerde informatie zal volgen.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 7 ambulante bezoeken aan ons onderzoekscentrum in Groningen. U krijgt tijdens de studie eenmaal een vaccinatie, op dag 1.

Nadat alle studiehandelingen afgerond zijn, gaat u naar huis en wordt er 2 dagen na de vaccinatie telefonisch contact met u opgenomen. U keert terug naar ons onderzoekscentrum op ongeveer 14 dagen, 29 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar na de vaccinatie.

U dient alle data van uw groep beschikbaar te zijn. Als de data wijzigen zal u hierover zo spoedig mogelijk op de hoogte worden gesteld.

Groep kort bezoek
3  
  • 5 okt 2020
  • 19 okt 2020
  • 1 nov 2020
  • 3 apr 2021
  • 5 okt 2021
  • 5 okt 2022
  • 5 okt 2023
 
4  
  • 8 okt 2020
  • 22 okt 2020
  • 6 nov 2020
  • 6 apr 2021
  • 8 okt 2021
  • 8 okt 2022
  • 8 okt 2023
 
5  
  • 12 okt 2020
  • 26 okt 2020
  • 10 nov 2020
  • 10 apr 2021
  • 12 okt 2021
  • 12 okt 2022
  • 12 okt 2023
 
6  
  • 15 okt 2020
  • 29 okt 2020
  • 13 nov 2020
  • 13 apr 2021
  • 15 okt 2021
  • 15 okt 2022
  • 15 okt 2023
 

 

Vergoeding

U krijgt een bruto vergoeding van € 2.000,- voor volledige deelname. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van  € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Overige informatie

Voor dit onderzoek zoeken wij gezonde of medische stabiele mannen en vrouwen van 60 jaar of ouder die in de afgelopen 5 jaar een urineweginfectie hebben gehad.