Het onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw tussen de 18 en 54 jaar oud.
  • Alleen niet-rokers kunnen deelnemen aan het onderzoek.
  • Je weegt tussen de 50 en 100 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 29.9 kg/m2.
  • Je hebt gedurende 1 maand voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksmiddel niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (vanaf de laatste dosering geteld). Voor bepaalde studies kan dit 3 maanden zijn.
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
  • Je een condoom gebruikt;
    • of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie gesteriliseerd;
    • of je vrouwelijke partner is postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties) of chirurgisch gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden);
    • of je alleen seksueel contact hebt met een man;
    • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
  • Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek als: 
  • Je geen hormonale anticonceptie gebruikt / het afgelopen jaar hebt gebruikt;
    • Je een koperspiraal gebruikt;
    • of je bent postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties);
    • of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd, of je partner is gesteriliseerd;
    • of je hebt alleen seksueel contact met een vrouw;
    • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
  • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn mogen niet deelnemen.

Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 2 groepen, groep 1 en groep 2. Je kan alleen deelnemen in een van beide delen.

Groep 1 bestaat uit 3 verblijfperiodes van ieder 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Na de laatste verblijfsperiode kom je nog eenmaal terug voor de nakeuring, deze zal 10 – 14 dagen na je laatste vertrek plaatsvinden.

Groep 2 bestaat uit 1 verblijfsperiode van 13 dagen (12 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Na de verblijfsperiode kom je nog eenmaal terug voor de nakeuring, deze zal 3 – 5 dagen na het vertrek plaatsvinden.

Groep Verblijf Opmerking
2g

15 nov 2020 t/m 27 nov 2020

Nakeuring tussen 30 november – 2 december 2020
2h

22 nov 2020 t/m 4 dec 2020

Nakeuring op afspraak tussen 7 - 9 december 2020

Voordat u het onderzoekscentrum mag verlaten op laatste dag van (elke) periode worden er verschillende laatste gezondheidscontroles uitgevoerd. Voor sommige testen zijn de resultaten niet direct beschikbaar, waardoor er een mogelijkheid is dat je de kliniek pas kan verlaten in de middag. Bovendien is er een kleine kans dat u op basis van deze resultaten langer in het onderzoekscentrum moet blijven. Als dit gebeurd dan wordt de vergoeding verhoogd naar rato van de extra dagen.

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2003,- voor groep 2 bij volledige deelname. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van  € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.