The trial

Laatste deelname aan andere klinische studie (eindonderzoek):

o Panel C niet later dan: 05MEI2025

o Panel E niet later dan: 01JUN2025

*Let op: Het eindonderzoek van de voorgaande studie moet uitgevoerd zijn om te kunnen deelnemen aan het vooronderzoek.

  • Gezonde mannen of onvruchtbare vrouwen

  • Leeftijd: tussen 18 en 55 jaar (inclusief)

  • BMI: tussen 18 en 32 kg/m2 (inclusief)

  • Niet-roker of minstens 3 maanden voor screening gestopt met roken (inclusief nicotinehoudende producten)

  • Geen medicatie-, vitamine- of homeopathiegebruik (in overleg met de arts kan het mogelijk zijn dat je bepaalde medicatie kan blijven innemen gedurende de studie)

  • Anticonceptie:

o Onvruchtbare vrouwen:

- postmenopauzaal (= minstens 12 maanden geen menstruatie)

- OF verwijdering baarmoeder

- OF verwijdering beide eierstokken

- OF verwijdering beide eileiders

- OF medische oorzaak voor onvruchtbaarheid (bv androgeenongevoeligheidssyndroom)

o Mannen: Vanaf eerste toediening van de studiemedicatie tot 7 dagen na laatste toediening van studiemedicatie

- Gebruik van een condoom (indien vrouwelijke partner vruchtbaar is) 

- OF vasectomie

- U zult gevraagd worden om u te houden aan restricties met betrekking tot lichamelijke activiteiten, consumptie van fruitsappen en pompelmoes(sap), cafeïnehoudende en alcoholische producten.

- Geen eerdere deelname aan 1 van de voorgaande panels van deze studie

  • Deelname van CPU medewerkers of Sponsor medewerkers:

- Je bent geen (familie van een) medewerker van de sponsor MSD, die rechtstreeks betrokken is bij de studie.
- Je bent geen (familie van een) medewerker van SGS, die rechtstreeks betrokken is bij de studie.

Period

Studie 2500002 zal worden uitgevoerd in maximaal 7 panels met 8 deelnemers per panel. De details kan je verder in deze infofiche terugvinden. Bij interesse kan je je voorkeurspanel doorgeven. Je kan uiteindelijk maar aan 1 panel deelnemen. Deze brief bevat info over Panel C en Panel E.

Voor de actuele studiedata zie PDF-bestand onderaan deze pagina.

Compensation

€2100 (VROUWEN) OF €2150 (MANNEN, inclusief €50 voor anticonceptie) bij deelname aan de volledige studie (inclusief vooronderzoek)

€ 400 bij deelname als reserve (inclusief vooronderzoek)

€ 50 voor het vooronderzoek

*belastingvrij in België. Je ontvangt hier bovenop een vergoeding voor uw reiskosten die is vastgesteld op € 0,4293 per km, met een maximum van 120 km (enkele reis).

De uitbetaling van de vrijwilligers die niet geselecteerd werden voor de studie en de reserves zal na de dosering op D1 opgestart worden. Wanneer je effectief deelneemt aan de studie, wordt de uitbetaling na uw eindonderzoek opgestart. De uitbetalingstermijn duurt ± 4 à 6 weken.

Bij voortijdig stopzetten van de studie, kan deze vergoeding aangepast worden op basis van de uiteindelijke studieduur alsook op basis van reden van de voortijdige stopzetting. Deze beslissing zal gezamenlijk genomen worden door het studieteam van SGS.

More information