Hartfalen

The trial

• Je bent een gezonde man of vrouw
• Je bent minimaal  18 en maximaal 65 jaar oud.
• Je hebt een Body Mass Index (BMI) die hoger of gelijk is aan18.5 en lager of gelijk is aan 30.0 kg/m2.
• Zowel niet-rokers als rokers (niet meer dan 5 sigaretten, 1 sigaar of 1 pijp per dag) mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Note: 

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring van het voorgaande onderzoek).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. 

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet;

• Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal);
• Je gebruikt een koperspiraal;
• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent minimaal 6 maanden voorafgaand aan de eerste toediening met het onderzoeksmiddel chirurgisch gesteriliseerd;
• Je mannelijke partner is gesteriliseerd;
• Je bent niet seksueel actief;
• Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
• Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent niet seksueel actief;

Period

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 10 dagen (9 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring zal tussen 21 en 23 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. 

Compensation

• Je krijgt een bruto vergoeding van € 2514,- voor deelname aan dit onderzoek.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.