Hepatitis B
NieuwStudie met studiemedicatie ter behandeling van chronische hepatitis B-virusinfecties.
- Roken
- Wel-rokers
- Geslacht
- Man
- Leeftijd
- 18-55 jaar
Toelatingsvoorwaarden
o Vapen is niet toegelaten tijdens de studie
o Cohort 2B1: 22/01/2021
o Cohort 2B2: 22/01/2021
o Onvruchtbare vrouwen:
o Mannen:
Indien u als man niet gesteriliseerd bent, vragen wij u na de prescreening en na het
eindonderzoek een spermastaal af te leveren in een onderzoekslabo in Antwerpen
De studie bestaat uit 6 cohorten. Cohort 1, 5 en 6 bestaat telkens uit 3 personen. Cohort 2, 3 en 4 bestaat uit telkens 8 personen. U kan zich wel voor meerdere cohorten inschrijven, maar slechts aan 1 cohort deelnemen. De studie loopt over een periode van ± 12 weken.
De studie omvat:
Voor de actuele planning zie PDF-bestand onderaan deze pagina.
Indien u effectief mag deelnemen aan de studie of reserve bent, ontvangt U een vergoeding voor uw reiskosten die is vastgesteld op € 0,34 per km, met een maximum van 120 km (enkele reis). De uitbetaling van de reserves zal na D1 opgestart worden.
Wanneer u effectieve deelnemer bent van de studie wordt de uitbetaling na uw eindonderzoek opgestart. De uitbetalingstermijn duurt ± 4 à 6 weken voor elke betaling.
Opgelet
Bij voortijdig stopzetten van de studie kan deze vergoeding aangepast worden op basis van de uiteindelijke studieduur alsook op basis van reden van de voortijdige stopzetting. Deze beslissing zal gezamenlijk genomen worden door het studieteam van SGS. ? Er wordt geen vergoeding uitbetaald wanneer u tijdens het vooronderzoek positief test op drugs of alcohol.
U bent reserve?
U komt mee binnen in de unit op D-1 en blijft tot D0 ongeveer 2u na de medicatietoediening
U voldoet aan alle criteria voor deelname en heeft zich ook aan de studie restricties gehouden ontvangen op vooronderzoek
U verkeert in de mogelijkheid om aan de volledige studie deel te nemen