Het onderzoek

Toelatingsvoorwaarden

  • Gezonde vrouwen
  • Leeftijd: tussen 40 en 75 jaar (inclusief)
  • BMI: tussen 18 en 32kg/m2 (inclusief)

o Gewicht tussen 40 en 95 kg

  • Niet roker, ex-roker of minder dan 5 sigaretten per week roken

o Indien u rookt bent u bereid om vanaf het vooronderzoek tot het einde van de
studie niet te roken

  • Geen medicatie-, vitamine- of homeopathiegebruik (in overleg met de arts kan het mogelijk zijn dat u bepaalde medicatie blijft innemen gedurende de studie)
  • Laatste deelname aan klinische studie (eindonderzoek):

o Panel E: 09NOV2020

  • Anticonceptie:

o Onvruchtbare vrouwen:

- OF postmenopauzaal (= geen menstruatie gedurende 2 jaar)

- OF bilaterale ovariectomie (= verwijdering beide eierstokken)

  • Geen bloeddonaties tot 2 maanden voor start van de studie
  • U heeft geen frequente hoofdpijn/migraine (meer dan 2 keer per maand)

Periode

De studie omvat:

  • Een vooronderzoek
  • 2 ochtendretours (korte visite aan onze unit)
  • Een keer een periode met een verblijf van 3 dagen en 2 nachten in onze unit
  • Een keer een periode met een verblijf van 6 dagen en 5 nachten in onze unit
  • Twee keer een halve dag verblijf in de unit
  • 6 retours (korte visite aan onze unit)
  • Een eindonderzoek

Voor de actuele studiedata zie PDF-bestand onderaan deze pagina.

Vergoeding

€ 2700 voor de volledige studie (inclusief vooronderzoek)
€ 400 voor reserves die mee binnenkomen (inclusief vooronderzoek)
€ 50 voor het standaard vooronderzoek (kilometervergoeding inbegrepen)

Indien u effectief mag deelnemen aan de studie of reserve bent, ontvangt U een vergoeding voor uw reiskosten die is vastgesteld op € 0,3542 per km, met een maximum van 120 km (enkele reis).
De uitbetaling van de reserves zal na D1 opgestart worden. Wanneer u effectieve deelnemer bent van de studie wordt de uitbetaling na uw eindonderzoek opgestart. De uitbetalingstermijn duurt ± 4 à 6 weken.

OPGELET:

  • Bij voortijdig stopzetten van de studie kan deze vergoeding aangepast worden op basis van de uiteindelijke studieduur alsook op basis van reden van de voortijdige stopzetting. Deze beslissing zal gezamenlijk genomen worden door het studieteam van SGS.
  • Er wordt geen vergoeding uitbetaald wanneer u tijdens het vooronderzoek positief test op drugs of alcohol.

Overige informatie

  • U komt op ochtendretour op D-1 en komt mee binnen in de unit op D-1 en blijft tot ongeveer 2u na de toediening van de studiemedicatie op D1
  • U voldoet aan alle criteria voor deelname en heeft zich ook aan de studie restricties gehouden ontvangen op vooronderzoek
  • U verkeert in de mogelijkheid om aan de volledige studie deel te nemen

Meer informatie