Het onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
  • Je weegt minimaal 50 kg voor mannen en 45 kg voor vrouwen. Je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en niet hoger dan 30.9 kg/m2.
  • Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers mogen aan dit onderzoek deelnemen (maximaal 5 sigaretten per dag). Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Note:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste dosering in voorgaand onderzoek).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Periode

  • Deel 1: Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door 3 korte bezoeken. De nakeuring zal 1 tot 6 dagen na je laatste vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
  • Deel 2: Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 19 dagen (18 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring zal 2 tot 8 dagen vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
  • Deel 3: Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 27 dagen (26 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring zal 2 tot 8 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
  • Deel 4: Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 24 dagen (23 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring zal 2 tot 8 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.

 

Groep 2  
verblijfsperiode  
  • 24 maart t/m 11 april
 
nakeuring Nakeuring tussen 15 en 19 april 2024 

 

Groep 3  
verblijfsperiode  
  • 11 april t/m 7 mei
 
nakeuring De nakeuring kan plaatsvinden op 9,10,13,14 of 15 mei.  

 

Groep 4  
verblijfsperiode  
  • 7 t/m 30 mei
 
nakeuring Nakeuring tussen 03 en 07 juni 2024 

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.

Vergoeding

  • Voor deelname in deel B krijg je een bruto vergoeding van €4467,-.
  • Voor deelname in deel C krijg je een bruto vergoeding van €6203,-.
  • Voor deelname in deel D krijg je een bruto vergoeding van €5552,-.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.