Het onderzoek
- Je bent een gezonde man of vrouw.
- Je bent tussen de 18 en 65 jaar oud.
- Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2.
- Je rookt niet en je gebruikt geen nicotine-houdende producten vanaf 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksmiddel in dit onderzoek.
Note:
- Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
- Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 7 dagen voor de start van het onderzoek tot en met 14 dagen na de toediening (in de periode daarna in overleg met de dokter) geen Covid-19-vaccin mag hebben ontvangen.
- Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
- Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 opeenvolgende maanden geen menstruaties meer);
- Je bent fysiologisch niet in staat om zwanger te worden;
- Je bent gesteriliseerd.
Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
- Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
- Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
- Je bent niet seksueel actief;
- Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.
Periode
- Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door 12 korte bezoeken inclusief de nakeuring.
Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.
Groep 4c | |
5 dagen verblijf | - 5 jun 2023 t/m 9 jun 2023
|
kort bezoek | - 10 jun 2023
- 13 jun 2023
- 16 jun 2023
- 20 jun 2023
- 27 jun 2023
- 4 jul 2023
- 11 jul 2023
- 18 jul 2023
- 1 aug 2023
- 15 aug 2023
- 29 aug 2023
|
nakeuring | |
Alleen vrouwen die de overgang gepasseerd of gesteriliseerd zijn kunnen deelnemen.
Groep 5a | |
5 dagen verblijf | - 5 jul 2023 t/m 9 jul 2023
|
kort bezoek | - 10 jul 2023
- 13 jul 2023
- 16 jul 2023
- 20 jul 2023
- 27 jul 2023
- 3 aug 2023
- 10 aug 2023
- 17 aug 2023
- 31 aug 2023
- 14 sep 2023
- 28 sep 2023
|
nakeuring | |
Alleen vrouwen die de overgang gepasseerd of gesteriliseerd zijn kunnen deelnemen.
Groep 5b | |
5 dagen verblijf | - 9 jul 2023 t/m 13 jul 2023
|
kort bezoek | - 14 jul 2023
- 17 jul 2023
- 20 jul 2023
- 24 jul 2023
- 31 jul 2023
- 7 aug 2023
- 14 aug 2023
- 21 aug 2023
- 4 sep 2023
- 18 sep 2023
- 2 okt 2023
|
nakeuring | |
Alleen vrouwen die de overgang gepasseerd of gesteriliseerd zijn kunnen deelnemen.
Groep 5c | |
5 dagen verblijf | - 10 jul 2023 t/m 14 jul 2023
|
kort bezoek | - 15 jul 2023
- 18 jul 2023
- 21 jul 2023
- 25 jul 2023
- 1 aug 2023
- 8 aug 2023
- 15 aug 2023
- 22 aug 2023
- 5 sep 2023
- 19 sep 2023
- 3 okt 2023
|
nakeuring | |
Alleen vrouwen die de overgang gepasseerd of gesteriliseerd zijn kunnen deelnemen.
Vergoeding
- Je krijgt een bruto vergoeding van € 4290,- voor deelname aan één van de groepen van het onderzoek.
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.