Het onderzoek

Komt u in aanmerking?
De criteria zijn:

  • Gezonde volwassen mannen (18-45 jaar, uitersten inclusief)
  • Body Mass Index (BMI) 18-32 kg/m2 (uitersten inclusief)
  • Geen ernstige aandoeningen hebben of gehad hebben
  • Geen (chronische) medicatie gebruiken
  • Geen allergie hebben voor latex, medicatie of voeding
  • Niet roken (minstens 3 maanden gestopt zijn met roken of gebruik van nicotine houdende producten) en geen drugs gebruiken

Periode

De studie bestaat uit 4 panels (A, B, C en D) van 8 proefpersonen per panel. Momenteel zijn we op zoek naar kandidaten voor panel D. U kan slechts aan 1 panel deelnemen.

De studie bestaat uit 2 vooronderzoeken + 3 behandelingsperiodes + 1 eindonderzoek.

Tijdens het eerste vooronderzoek zullen de algemene onderzoeken worden gedaan om te beoordelen of u geschikt bent om aan de studie deel te nemen: lichamelijk onderzoek, gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur, elektrocardiogram, bloeddruk, pols, bloedonderzoek en urineonderzoek. Tijdens het tweede vooronderzoek zal er
een bloed- en urineonderzoek gebeuren en mogelijks een COVID-19-test worden afgenomen.

Iedere behandelingsperiode duurt 4 dagen en u overnacht telkens 2 nachten in het onderzoekscentrum (dag-1, dag 1, dag 2). U krijgt tijdens iedere behandelingsperiode 1 keer medicatie toegediend via de mond. U krijgt het studiegeneesmiddel of placebo (middel zonder actieve stof) toegediend.

Tijdens de studie wordt er op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk gemeten, een elektrocardiogram genomen, een lichamelijk onderzoek uitgevoerd, een COVID-19-test afgenomen.

Voor deelname dient u voor alle data van het panel beschikbaar te zijn.

Vooronderzoek 1 (± 4u)
Vrijdag 10 september 2021 om 08.15u
OF Maandag 13 september 2021 om 08.15u
Vooronderzoek 2 (± 2u)
Maandag 04 oktober 2021 om 10.00u
Periode 1

Behandeling (2 overnachtingen)
Woensdag 06 oktober 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. vrijdag 08 oktober 2021 rond 11.30u

Opvolgvisites (duurtijd +-1u)
Zaterdag 09 oktober 2021 tussen 9u30 -11.30u
Zondag 10 oktober 2021 tussen 9u30 -11.30u

Periode 2

Behandeling (2 overnachtingen)
Woensdag 13 oktober 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. vrijdag 15 oktober 2021 rond 10.30u

Opvolgvisites (duurtijd +-1u)
Zaterdag 16 oktober 2021 tussen 08.00u -10.00u
Zondag 17 oktober 2021 tussen 08u00 -10.00u

Periode 3

Behandeling (2 overnachtingen)
Maandag 08 november 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. woensdag 10 november 2021 rond 10.30u

Opvolgvisites (duurtijd +-1u)
Donderdag 11 november 2021 tussen 08.30u-10.30u
Vrijdag 12 november 2021 tussen 08.30u-10.30u

Eindonderzoek (± 3u)
Dinsdag 23 november 2021 vanaf 10.00u

 

Vergoeding

Vergoeding:

  • 50 euro voor het eerste vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding)
  • 100 euro voor het tweede vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding)
  • 1650 euro voor de volledige studie (inclusief de vergoeding voor de 2 vooronderzoeken) bij goede medewerking, alsook een reiskostenvergoeding van 0,20 euro voor elke km boven de 40 km enkele reis (met maximum 110 km enkele reis)
  • 350 euro voor reserves die mee binnenkomen op de vooravond van het onderzoek (deze vergoeding is inclusief de vergoeding voor de vooronderzoeken)

Er wordt geen vergoeding uitbetaald wanneer u tijdens het vooronderzoek of vóór eerste dosering positief test op drugs of nicotine, of indien u zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.

Wanneer u effectief deelneemt aan de studie, zal uw vergoeding na het eindonderzoek berekend worden. De uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.

Overige informatie

Reserve proefpersoon:

  • U voldoet aan alle criteria om deel te nemen aan de studie en bent beschikbaar voor alle data van de studie.
  • U komt mee binnen met de andere proefpersonen op woensdag 06 oktober 2021 om 21.00u.
  • U blijft tot donderdag 07 oktober rond 11.30u. De reservevergoeding wordt na 4 tot 8 weken uitbetaald. Er wordt geen vergoeding uitbetaald indien u zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.