Het onderzoek

In dit onderzoek wordt gekeken hoe het onderzoeksmiddel zich gedraagt wanneer het in combinatie met andere middelen wordt toegediend. Gedurende het onderzoek kan je hartritme continu gemonitord worden op bepaalde momenten. Je krijgt hiervoor elektroden (kleine, plastic pleisters) op je borst en buik geplakt die aangesloten worden op een draagbaar apparaat.

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent tussen de 18 en 65 jaar oud
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 32.0 kg/m2 .
  • Alleen niet-rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen

Note: 

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksmiddel nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 13 dagen voor de start en gedurende het onderzoek geen COVID-19 vaccin mag (hebben) ontvangen.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd;

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner, zoals bijvoorbeeld een anticonceptiepil of een spiraal;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of postmenopauzaal;
  • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl;

Periode

  • Het onderzoek bestaat uit 2 periodes waarbij je voor beide periodes gedurende 4 dagen (3 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven.
  • De (telefonische) nakeuring zal binnen 4 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum van periode 2 plaatsvinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Groep verblijf nakeuring
1b  
  • 30 sep 2021 t/m 3 okt 2021
  • 12 okt 2021 t/m 15 okt 2021
 
tussen 17 en 19 oktober 2021
1c  
  • 7 okt 2021 t/m 10 okt 2021
  • 19 okt 2021 t/m 22 okt 2021
 
tussen 24 en 26 oktober 2021
2a  
  • 14 okt 2021 t/m 17 okt 2021
  • 26 okt 2021 t/m 29 okt 2021
 
tussen 31 oktober en 2 november
2b  
  • 21 okt 2021 t/m 24 okt 2021
  • 2 nov 2021 t/m 5 nov 2021
 
tussen 07 en 09 november 2021
2c  
  • 28 okt 2021 t/m 31 okt 2021
  • 9 nov 2021 t/m 12 nov 2021
 
tussen 14 en 16 november 2021.

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 1638,- voor deelname aan één van de groepen van het onderzoek.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.