IJzerstapelingsziekte
NieuwOnderzoek naar een nieuw geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van hemochromatose (ijzerstapelingsziekte).
- Roken
- Niet-rokers
- Geslacht
- Man of vrouw
- Leeftijd
- 18-60 jaar
In deze klinische studie onderzoeken we een nieuw geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van malaria, een ziekte veroorzaakt door een parasiet die wordt overgedragen via geïnfecteerde muggen. Dit geneesmiddel is nog niet goedgekeurd voor verkoop.
In panel C van deze studie evalueren we ook de interactie tussen het studiegeneesmiddel en itraconazole. Itraconazole is een geneesmiddel dat op de markt beschikbaar is om infecties, veroorzaakt door schimmels, te behandelen en te voorkomen. Beide geneesmiddelen worden oraal (via de mond) toegediend.
De studie bestaat uit 3 panels (A, B en C). Momenteel zijn we op zoek naar 12 kandidaten voor panel C. U kan slechts aan 1 panel van deze studie deelnemen.
Kom ik in aanmerking?
Om deel te nemen aan de studie, moet u voldoen aan deze criteria:
De studie bestaat uit 2 vooronderzoeken, 2 behandelingsperiodes en een eindonderzoek.
Tijdens het eerste vooronderzoek voeren we algemene onderzoeken uit om te beoordelen of u geschikt bent om aan de studie deel te nemen: lichamelijk onderzoek, gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur, elektrocardiogram, bloeddruk, pols, bloedonderzoek en urineonderzoek.Tijdens het tweede vooronderzoek voeren we een bloed- en urineonderzoek uit en mogelijk een covidtest.
Behandelingsperiode 1 bestaat uit 7 opeenvolgende dagen en behandelingsperiode 2 uit 10 opeenvolgende dagen. In beide periodes overnacht u 2 nachten in het onderzoekscentrum (dag-1 tot dag 2) en krijgt u 1 keer de studiemedicatie toegediend via de mond (op dag 1). Alleen tijdens behandelingsperiode 2 krijgt u ook 9 keer
itraconazole toegediend via de mond (van dag -3 t.e.m. dag 6).
Tijdens de studie wordt op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk en hartritme gemeten, een elektrocardiogram genomen, een lichamelijk onderzoek uitgevoerd.
Voor de actuele studiedata zie PDF-bestand onderaan deze pagina.
Wat zijn de vergoedingen?
Er wordt geen vergoeding uitbetaald:
Wanneer u effectief deelneemt aan de studie, zal uw vergoeding na het eindonderzoek berekend worden. De uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.
Welke regeling geldt voor reserveproefpersoon?