Het onderzoek

Het doel van dit onderzoek is om een nieuw middel te onderzoeken in combinatie met Ceftibuten (Ceftibuten wordt alleen gegeven in deel 1 en deel 3 van het onderzoek). Ceftibuten is een goedgekeurd en gebruikt antibioticum voor de behandeling van urineweginfecties

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent tussen de 18 en 55 jaar oud
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.5 en 32.0 kg/m2 .
  • Je rookt en/of vapet geen nicotine-houdende producten.

Note: 

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de keuringsafspraak  nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste dosering).
  • COVID-19 vaccins zijn toegestaan tot aan de dag voor je verblijf in onze kliniek.
  • Krijg je een vaccinatie of heb je deze onlangs gehad? Ook dan kun je je vrijblijvend aanmelden. We nemen na jouw aanmelding contact met je op om de mogelijkheden te bespreken.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld de pil of hormoonspiraaltje);
  • Je gebruikt een koperspiraal;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (of niet seksueel actief) volgens je leefstijl.
  • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn kunnen niet deelnemen.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Jij en je vrouwelijke partner gebruiken een efficiënte anticonceptie methode (bijvoorbeeld hormonale anticonceptie of spiraal);
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is onvruchtbaar (gesteriliseerd of postmenopauzaal);
  • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl

Periode

Het onderzoek bestaat uit drie delen: deel 1, deel 2 en deel 3. Je kan slechts meedoen aan één deel.

Deel 1(a-c): Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 13 dagen (12 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 2-4 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Deel 2 en deel 3(a-b):  Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 13 dagen (12 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 3-5 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Groep verblijf
3c 24 okt 2021 t/m 5 nov 2021

Nakeuring op afspraak tussen 8 - 10 november 2021

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.090,- voor deelname.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.