L'essai

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent minimaal 50 en maximaal 79 jaar oud.
  • Je weegt minimaal 60 kg en maximaal 120 kg 
  • Je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 30.0 kg/m2.
  • Je hebt  in de afgelopen 3 maanden niet gerookt. 

Let op:

  • Indien je eerder hebt deelgenomen aan geneesmiddelenonderzoek moet er minimaal 1 maand zitten tussen de nakeuring van je vorig onderzoek en de eerste dosering voor dit onderzoek. Je mag niet hebben deelgenomen aan studie CS0372 bij QPS, aangezien het niet is toegestaan ??om dit middel eerder te hebben ontvangen.
  • Maximaal 28 dagen voor de eerste onderzoeksdag vindt deze medische keuring plaats. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan deze medische keuring in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
  • Indien nodig kan het zijn dat je ongeveer 1 maand na je laatste bezoek wordt teruggevraagd voor 1 extra vervolgbezoek. Voor dit bezoek ontvangt je een extra vergoeding, omdat dit niet tot de standaarddeelname behoort.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je kan alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en vanaf de keuring tot 90 dagen na de laatste dosering aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal);
  • Je gebruikt een koperspiraal;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent minimaal 3 maanden voor de keuring gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Période

Deel 2 van het onderzoek bestaat uit een kliniekperiode van 11 dagen (10 nachten).  Vervolgens komt u ongeveer een week na uw vertrek nog een keer terug naar de kliniek voor een ambulant bezoek.

 

Groep 2.4  
verblijfsperiode  
  • 7 t/m 17 juli
 
bezoeken  
  • 24 juli
 
nakeuring  
  • 7 augustus
 

Afhankelijk van jouw labwaarden bij de nakeuring kan het zijn dat er nog een extra bezoek nodig is. Dit bezoek vindt plaats op 4 september 2024. Voor dit laatste bezoek krijg je een vergoeding van €229.

Indemnité

Je krijgt een bruto vergoeding van van € 2.960,- voor deelname aan één van de groepen van deel B van dit onderzoek. 

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer