Moedermelk onderzoek

The trial

Deze klinische studie richt zich op de evaluatie van de concentratie van het in onderzoek geneesmiddel in de moedermelk van vrouwen die borstvoeding geven.

Dit geneesmiddel is nog niet goedgekeurd voor verkoop. Alle studies worden uitgevoerd volgens strikte wet- en regelgeving en zijn steeds beoordeeld door het Ethisch Comité. De veiligheid en gezondheid van vrijwilligers worden door de artsen van zeer nabij gevolgd.

Komt u in aanmerking?
De criteria zijn:

• Gezonde Vrouwen tussen de 18-55 jaar;
• U bent minimum 12 weken geleden bevallen
• U geeft uw baby borstvoeding en stemt ermee in om die tijdelijk te onderbreken (4 - 5 dagen)
• Geen allergie, eczeem of astma;
• Geen (chronische) medicatie;
• Body Mass Index (BMI) minimaal 17.5 en een gewicht minstens 50 kg
• Niet-roker (minstens 3 maanden gestopt zijn met roken), ex-roker, roker (max. 5 sigaretten per dag)

Period

Wanneer wordt u op de dienst verwacht?
De studie zal ongeveer 9 weken duren en bestaat uit :

• Een selectieonderzoek
• 1 behandelingsperiode van 5 dagen en 4 nachten in de PCRU (van Dag -1 tot Dag 4). U wordt gevraagd om gedurende deze periode uw kind geen borstvoeding te geven, tot de volgende dag nadat u de PCRU verlaten heeft (Dag 5).
• Het telefoongesprek ter opvolging zal 28 tot 35 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel plaatsvinden.

Compensation

€ 1.670,-

Additional information

Let op;

• U bent minimum 12 weken geleden bevallen
• U geeft uw baby borstvoeding en stemt ermee in om die tijdelijk te onderbreken (4 - 5 dagen)