Ontstekingsziekten

The trial

• Je bent een gezonde man of vrouw.
• Je bent tussen de 18 en 60 jaar oud.
• Je hebt een Body Mass Index (BMI) tussen de 18.0 en 32.0 kg/m2.
• Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers (die niet meer roken dan 5 sigaretten per dag) mogen aan dit onderzoek deelnemen. Vanaf een week voor de binnenkomst en tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Note:

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
• Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 14 dagen voor de start tot 14 dagen na de laatste toediening van het middel geen Covid-19-vaccin mag (hebben) ontvangen.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal) vanaf tenminste 4 weken voor binnenkomst.
• Je gebruikt een koperspiraal vanaf tenminste 4 weken voor binnenkomst;
• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
• Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
• Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vruchtbare vrouwelijke partner vanaf tenminste 4 weken voor je binnenkomst;
• Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
• Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Period

Deel A: Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door 5 korte bezoeken inclusief de nakeuring.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden.

Compensation

• Je krijgt een bruto vergoeding van € 2390,- voor deelname aan één van de groepen van deel A. 

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.