The trial

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent tussen de 18 en 60 jaar oud
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2. Je weegt 50 tot 110 kg.
  • Je rookt en/of vapet geen nicotine-houdende producten.

Note: 

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring). Ook mag je niet in 4 of meer onderzoeken hebben deelgenomen in de 12 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoek.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of spiraaltje) in combinatie met een condoom;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruatie meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je levensstijl;
  • Je hebt enkel seksueel contact met vrouwen.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom en je vrouwelijke partner gebruikt anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of spiraaltje);
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijk partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je levensstijl;
  • Je hebt enkel seksueel contact met mannen.

Period

  • Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 9 dagen (8 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 4 korte bezoeken. Het 5e bezoek is de nakeuring en vindt plaats ongeveer 2,5 maanden na je vertrek uit het onderzoekscentrum.

NOTE: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

 

Groep A1b  
verblijf  
  • 10 aug 2022 t/m 18 aug 2022
 
kort bezoek  
  • 25 aug 2022
  • 1 sep 2022
  • 8 sep 2022
  • 6 okt 2022
 
nakeuring  
  • 3 nov 2022
 

 

Groep A2a  
verblijf  
  • 4 sep 2022 t/m 12 sep 2022
 
kort bezoek  
  • 19 sep 2022
  • 26 sep 2022
  • 3 okt 2022
  • 31 okt 2022
 
nakeuring  
  • 28 nov 2022
 

 

Groep A2b  
verblijf  
  • 7 sep 2022 t/m 15 sep 2022
 
kort bezoek  
  • 22 sep 2022
  • 29 sep 2022
  • 6 okt 2022
  • 3 nov 2022
 
nakeuring  
  • 1 dec 2022
 

Compensation

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 3212,- voor volledige deelname. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.