Het onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent tussen de 45 en 70 jaar oud
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 32.0 kg/m2 .
  • Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken echter niet toegestaan.

Note:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 90 dagen voorafgaand de eerste toediening van dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring). Voor sommige onderzoeken geldt een termijn van 6 maanden. Dit wordt met je besproken tijdens de telefonische keuring.
  • Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 6 weken voor de start en gedurende het onderzoek geen COVID-19 vaccin mag (hebben) ontvangen
  • Deel 2/3: Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je eerst medisch worden gekeurd in het keuringscentrum in Groningen of Utrecht. De medische keuring voor deze delen bestaan uit twee aparte bezoeken. Na de normale medische keuring bij ICON vindt er ook een extra bezoek plaats voor een MRI-scan. Dit geldt niet voor alle deelnemers in deel 3. Alleen deelnemers die CSF-verzameling krijgen hebben een MRI-scan nodig.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent en geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een koperspiraal in combinatie met een condoom;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd met één van de volgende methodes: baarmoederverwijdering, eileiderverwijdering of eierstokverwijdering;
  • Je bent gesteriliseerd door middel van afbinding van de eileiders en je gebruikt een condoom;
  • Je mannelijke partner is gesteriliseerd en je gebruikt een condoom;
  • Je bent niet heteroseksueel actief volgens je leefstijl.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd en je gebruikt een condoom;
  • Je vrouwelijke partner is gesteriliseerd door middel van een baarmoederverwijdering, eileiderverwijdering of eierstokverwijdering of is postmenopauzaal;
  • Je vrouwelijke partner is gesteriliseerd door middel van afbinding van de eileiders en je gebruikt een condoom;
  • Je bent niet heteroseksueel actief volgens je leefstijl.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, UMCG unit, gevolgd door 1 kort bezoek. De nakeuring zal 2 - 6 dagen na je korte bezoek plaats vinden.

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen aan dit onderzoek, deze kunnen nog wijzigen.

 

Groep B2a  
5 dagen verblijf  
  • 5 jun 2022 t/m 9 jun 2022
 
kort bezoek  
  • 11 jun 2022
 
nakeuring  
  • op afspraak tussen 13 jun 2022 t/m 17 jun 2022
 

 

Groep B2b  
5 dagen verblijf  
  • 8 jun 2022 t/m 12 jun 2022
 
kort bezoek  
  • 14 jun 2022
 
nakeuring  
  • op afspraak tussen 16 jun 2022 t/m 20 jun 2022
 

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 2275,- voor deelname aan één van de groepen van deel 2.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.