Het onderzoek

Er wordt onderzoek gedaan naar een mogelijk nieuw geneesmiddel dat zal worden gebruikt als antidepressivum. Van het middel wordt verwacht dat het een snelle werking zal hebben en langdurig klachten zal verminderen.

Toelatingsvoorwaarden:

  • Gezonde mannen van 18 tot en met 45 jaar oud.
  • Voor deel A groepen 2b en 7 zoeken we gezonde mannen van 55 tot en met 65.
  • Uw BMI (Body Mass Index) is tussen de 18.5 en 30.0 kg/m2. Uw BMI is de verhouding tussen uw lengte en uw gewicht.
  • U heeft een minimaal gewicht van 60 kg.
  • U heeft de afgelopen 3 maanden niet gerookt.
  • U heeft in de 90 dagen voor de start van het onderzoek niet deelgenomen aan een anders geneesmiddelenonderzoek.
  • Voor deel A groepen 2 tot en met 6 en deel B zal er als onderdeel van de medische keuring ook een EEG (hersenfilmpje) worden gemaakt. Dit zal gedaan worden in een aparte afspraak nadat dat de eerste medische keuring succesvol is afgerond.
  • Voor deel A groep 2b en 7 zal er tijdens het onderzoek hersenvocht worden afgenomen. Dit zal worden gedaan via een dun, flexibel slangetje dat door middel van een ruggenprik in de onderrug wordt aangebracht. Dit wordt ook wel een spinaalkatheter genoemd, deze wordt aangebracht door een specialist van het Universitair Medisch Centrum Groningen.
  • Het geneesmiddel zal worden toegediend via een infuus.

Periode

  • Om te bepalen of u geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zult u medisch worden gekeurd. Maximaal 21 dagen voor de eerste onderzoeksdag, vindt deze medische keuring plaats.
  • Voor iedere vrijwilliger in deel A bestaat het onderzoek uit een verblijf van 7 dagen (6 nachten) in de kliniek.
  • Voor iedere vrijwilliger in deel B bestaat het onderzoek uit een verblijf van 12 dagen (11 nachten) in de kliniek.
  • Ongeveer 4 dagen na uw vertrek uit de kliniek zult u wederom medisch worden gekeurd.
Groep verblijf nakeuring
A1a 5 - 11 jun 2021 15 jun 2021
A1b 7 - 13 jun 2021 17 jun 2021
A2a-1 17 - 23 jul 2021 27 jul 2021
A2a-2 18 - 24 jul 2021 28 jul 2021
A2a-3 19 - 25 jul 2021 29 jul 2021

 

Vergoeding

Deel A groep 1: € 1.559,- bruto
Deel A groep 2 t/m 6: € 2.311,- bruto
Deel A groep 2b en 7: € 2.711,- bruto
Deel B: € 3.664,- bruto

Daarnaast worden de reiskosten vergoed met € 0,19 per kilometer.