Leveraandoening
NieuwStudie met studiemedicatie ter behandeling van alcoholische hepatitis (leveraandoening ten gevolge van alcoholgebruik).
- Roken
- Wel-rokers
- Geslacht
- Man
- Leeftijd
- 18-55 jaar
o Gewicht minstens 50 kg
- U mag niet meer dan 5 pakjaren gerookt hebben: (Aantal sigaretten dat u per dag rookte x het aantal jaar dat u gerookt heeft) / 20
- Tijdens het vooronderzoek en tijdens iedere periode wordt bij binnenkomst een cotininetest uitgevoerd. U dient enkele dagen op voorhand uit rokerige ruimtes te blijven.
Cohort E: 18JUN2022
Vruchtbare vrouwen: volgende methodes zijn toegelaten:
- OF de pil, vaginale ring, patch, prikpil, implanon, spiraal (koper of hormoon) in combinatie met het gebruik van een condoom
- OF tubale ligatie (afbinden eileiders)
- OF uw partner heeft een succesvolle vasectomie ondergaan
- OF onthouding
o Onvruchtbare vrouwen:
- OF postmenopauzaal (= geen maandstonden meer gedurende minstens 1 jaar)
- OF hysterectomie (= verwijdering baarmoeder)
- OF bilaterale salpingectomie (= verwijdering beide eileiders)
- OF bilaterale ovariëctomie (= verwijdering beide eierstokken)
o Mannen:
- Indien u een zwangere of vruchtbare vrouw heeft is het gebruik van een condoom verplicht
- Indien u onvruchtbaar bent of u heeft een onvruchtbare partner, is contraceptie niet verplicht
- Vanaf 24 uur voor de medicatietoediening op dag 1 tot uw ontslag op dag 2.
De studie bestaat uit 5 cohorten van elk 15 (12 voor cohort E) personen. U kan zich wel voor meerdere cohorten inschrijven, maar slechts aan 1 cohort deelnemen. De studie loopt over een periode van ± 10 weken weken. Deze brief bevat enkel informatie over de cohorten A en B.
De studie omvat (per cohort):
Voor de actuele studieplanning zie PDF-bestand onderaan deze pagina.
€ 2150 voor de volledige studie (inclusief vooronderzoek)
€ 400 voor reserves die mee binnenkomen (inclusief vooronderzoek)
€ 50 voor het standaard vooronderzoek (kilometervergoeding inbegrepen)
Indien u effectief mag deelnemen aan de studie of reserve bent, ontvangt U een vergoeding voor uw reiskosten die is vastgesteld op € 0,3542 per km, met een maximum van 120 km (enkele reis).
De uitbetaling van de reserves zal na D1 opgestart worden. Wanneer u effectieve deelnemer bent van de studie wordt de uitbetaling na uw eindonderzoek opgestart. De uitbetalingstermijn duurt ± 4 à 6 weken.
OPGELET:
U bent reserve?