Het onderzoek

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken.

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent tussen de 18 en 60 jaar oud.
  • Je rookt niet.
  • Je weegt tussen de 50 kg en 100 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2.
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • Je een condoom gebruikt;
    • Of je bent gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden);
    • Of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
  • Als vrouw kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • Je voldoende anticonceptie gebruikt zoals bijvoorbeeld de pil of een spiraal;
    • Of je bent postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties);
    • Of je bent gesteriliseerd of je partner is gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden);
    • Of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
  • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn mogen niet deelnemen.
  • Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je minstens 3 maanden voor toediening van het onderzoeksmiddel in deze studie niet aan een ander onderzoek hebt deelgenomen.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Dit kan op basis van de beschikbaarheid in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Periode

Voor groep 1 tot en met groep 8 bestaat het onderzoek uit 1 periode waarbij je gedurende 9 dagen (8 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Hierna kom je nog 6 keer naar het onderzoekscentrum voor een kort bezoek. De nakeuring vindt plaats tijdens het laatste korte bezoek.

Groep verblijf kort bezoek nakeuring
1 20 jun 2021 t/m 28 jun 2021  
  • 1 jul 2021
  • 5 jul 2021
  • 12 jul 2021
  • 19 jul 2021
  • 26 jul 2021
 
2 aug 2021
2 28 jun 2021 t/m 6 jul 2021  
  • 9 jul 2021
  • 13 jul 2021
  • 20 jul 2021
  • 27 jul 2021
  • 3 aug 2021
 
10 aug 2021
3 8 jul 2021 t/m 16 jul 2021  
  • 19 jul 2021
  • 23 jul 2021
  • 30 jul 2021
  • 6 aug 2021
  • 13 aug 2021
 
20 aug 2021

 

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van €2.235,- voor deelname aan een van de groepen van deel 1 (groep 1 t/m 8) van dit onderzoek. Je krijgt een bruto vergoeding van €3.729,- voor deelname aan groep 9a of 9b van deel 2 van dit onderzoek. Je krijgt een bruto vergoeding van €4.229,- voor deelname aan groep 10a of 10b van deel 2 van dit onderzoek.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€0,19 netto per kilometer) met een minimum van €12,- en een maximum van €160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.