Het onderzoek

In deze klinische studie wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht dat wordt ontwikkeld als behandeling voor primaire immuun-gemedieerde trombocytopenie (ITP) en chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP).

Dit geneesmiddel is nog niet goedgekeurd voor verkoop. Alle studies worden uitgevoerd volgens strikte wet- en regelgeving en zijn steeds beoordeeld door het Ethisch Comité.  De veiligheid en gezondheid van vrijwilligers worden door de artsen van zeer nabij gevolgd.

Komt u in aanmerking?

De criteria zijn: 

  • Gezonde mannen tussen de 18 en 55 jaar;
  • Geen allergie, eczeem of astma;
  • Geen (chronische) medicatie;
  • Body Mass Index (BMI) tussen 17,5 en 30,5 en een minimumgewicht 50 kg
  • Niet-roker (minstens 3 maanden gestopt zijn met roken), ex-roker, roker (max. 5 sigaretten per dag)

Periode

Wanneer wordt u op de dienst verwacht?

De studie zal ongeveer 19 weken duren en bestaat uit :

  • Een selectieonderzoek (+ thoraxfoto)
  • Een hospitalisatieperiode van 10 dagen en 9 nachten
  • 7 ambulante bezoeken
  • We kunnen u vragen om naar de PCRU terug te komen voor een bijkomend ambulant bezoek, na uw laatste bezoek op Dag 71, om bloedstalen voor immunogeniciteit en veiligheidsbeoordeling af te nemen.

Vergoeding

€ 3.005,-