Het onderzoek

REMIX2-studie - Wisselwerking tussen twee intraveneuze narcose medicijnen

Achtergrond
Als iemand geopereerd wordt, gaat diegene onder narcose. Hierdoor merkt de patiënt niets van de
operatie en heeft hij geen pijn. De narcose bestaat uit een combinatie van slaapmiddelen en
pijnstillers. Voor de juiste toediening van de narcose gebruiken we speciale pompen die berekenen
hoe veel van het medicijn er in het bloed aanwezig is. Zo is er minder risico op te veel of te weinig
slaapmiddel of pijnstilling.

Om te berekenen hoeveel medicijn er nodig is om iemand onder narcose te brengen, maakt de pomp
gebruik van een rekenkundig model. Voor beide medicijnen in dit onderzoek bestaat al zo’n model. In
de praktijk gebruiken we deze middelen ook vaak gecombineerd. Er bestaat alleen nog geen model
voor de combinatie van deze twee middelen samen. Omdat twee medicijnen elkaars werking kunnen
versterken of verzwakken, willen we een model maken voor het effect van de combinatie van beide
middelen. Daarbij willen we ook kijken hoe diep de narcose is bij een bepaalde hoeveelheid van het
slaapmiddel alleen en in combinatie met de pijnstiller.

Deze twee reeds bestaande narcosemiddelen zullen in oplopende stapjes los van elkaar en tezamen
worden gegeven, het effect (diepte van de narcose) zal worden gemeten met verschillende tests en
o.a. een hersenfilmpje (EEG).

Doelgroep
U kunt mee doen aan dit onderzoek als u:

  • Een gezonde man of vrouw bent;
  • Een leeftijd heeft van 18 tot en met 70 jaar;
  • Gemiddeld niet meer dan 2 eenheden alcohol per dag drinkt;
  • Bereid bent om voorafgaand aan de studiedagen 2 dagen geen alcohol te drinken, 1 week niet te roken en 2 weken geen andere soft/harddrugs te gebruiken, tot en met het einde van de studie;
  • Een Body Mass Index (BMI) heeft tussen 18 en 30 kg/m2;
  • Niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en bereid bent om als vrouw anticonceptieve maatregelen te nemen vanaf de screening tot en met de derde onderzoeksdag;
  • U woonachtig bent in één van de drie noordelijke provincies (friesland, groningen of drenthe).

Het onderzoek

  • Om te bepalen of u geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zult u in de maand voorafgaand aan het onderzoek medisch worden gekeurd;
  • Voor iedere vrijwilliger bestaat het onderzoek uit 3 keer 1 onderzoeksdag en een keuring op den middag voorafgaand aan de onderzoeksdag. Na de keuring verblijft u een nacht in het hotel;
  • Tussen de onderzoeksdagen zit tenminste een week.

Periode

Het onderzoek zal doorlopen tot december 2021. Voorafgaand aan de studiedag dient u zich te melden in het UMCG voor de korte keuring.

De startdata zullen in overleg zijn met het UMCG.

Vergoeding

U krijgt een bruto vergoeding van €1500, - voor volledige deelname aan dit onderzoek. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 per kilometer, tot een maximum afstand van 140 km enkele reis) ongeacht welk vervoersmiddel u gebruikt.

Overige informatie

Hoe doet u mee?

Als u geïnteresseerd bent in deelname aan deze studie, kunt u geheel vrijblijvend contact opnemen via het contactformulier op deze website of telefonisch met 050 – 361 0018 (op werkdagen tussen 9.00 – 17.00). U krijgt dan onze uitgebreide vrijwilligersinformatie toegestuurd. Als u na het doornemen van deze informatie geïnteresseerd bent in deelname, dan plannen we een afspraak voor de medische keuring. Tijdens deze keuring zal het onderzoek met u doorgesproken worden door de onderzoeksarts en kunnen we eventuele vragen beantwoorden.